从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

[单选题]从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

正确答案 ：C

解析：经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。

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[单选题]可以单色印刷非处方药专有标识的是

A. 标签和内包装
B. 使用说明书和大包装
C. 标签和使用说明书
D. 标签和大包装

正确答案 ：B

解析：药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。

[单选题]根据中医望诊理论，热邪亢盛可见( )

A. 齿痕舌
B. 胖大舌
C. 芒刺舌
D. 瘘软舌
E. 瘦薄舌

正确答案 ：C

解析：芒刺舌属若芒刺干燥，属热邪亢盛，热愈盛则芒刺愈多。

[单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局

正确答案 ：E

解析：本题考查的是药品包装说明书及其他的批准或部门。 根据《中华人民共和国药品管理法》第六章第四十四条、第四十六条和第四十七条。 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理局批准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用标准，由国务院药品监督管理部门组织制定公布。药品包装、标签、说明书必须依照国务院药品监督管理部门的规定印制。医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

[单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )。

A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内

正确答案 ：D

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条"药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告……"

[多选题]阳偏盛病机变化可导致

A. 阴损及阳
B. 阳损及阴
C. 实热证
D. 阳盛格阴证
E. 真热假寒证

正确答案 ：CDE

解析：阳偏盛，属功能亢奋，热量过剩的病理状态，多表现为热、动、燥的实热证。阳盛格阴，是阳热内盛格阴于外的病理状态，表现为内有真热、外见假寒的真热假寒证。A答案为阴虚导致阳虚，B答案为阳虚导致阴虚。

[单选题]藤黄常采用的炮制法是（ ）

A. 水煮
B. 甘草水煮
C. 酒蒸
D. 豆腐煮
E. 姜汤煮

正确答案 ：D

解析：藤黄可用豆腐煮、荷叶煮和山羊血煮来炮制。

[单选题]最能体现方药各种成分的综合疗效与特点的剂型是

A. 散剂
B. 浸出制剂
C. 半固体制剂
D. 胶体制剂
E. 液体药剂

正确答案 ：B

解析：浸出制剂系指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分而制成的供内服或外用的一类制剂。浸出制剂以常用水和不同浓度的乙醇为溶剂。以水为溶剂时，多用煎煮法制备；采用其他非水溶剂时，可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。浸出制剂主要特点为：符合中医药理论，体现方药复方成分的综合疗效。答案选B

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