与氢氯噻嗪相比，呋塞米的特点

[单选题]与氢氯噻嗪相比，呋塞米的特点

A. 效能高，效价低
B. 效能低，效价高
C. 效能效价都高
D. 效能效价均低
E. 效能相等

正确答案 ：A

解析：本题考查的是药物效应动力学。

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[多选题]目前对新药的临床试验申请，实行

A. 一次性审批
B. 分期申报
C. 分期审评审批
D. 逾期未实施的，应重新申请

正确答案 ：AD

解析：对新药的临床试验申请，实行一次性审批，不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。

[多选题]下列哪种人群比较容易发生缺铁

A. 育龄妇女
B. 生长发育时期儿童
C. 青少年
D. 成年人
E. 胃及十二指肠疾病患者

正确答案 ：ABCE

解析：人一生中有三个时期最需要铁，也最易缺铁：　　①出生后的头四年；　　②青少年期，特别是女孩； 　　③育龄期妇女。 　　营养性缺铁性贫血（nutritional iron deficiency anemia,简称IDA）由于铁摄入不足或吸收不良，需要量增加，丢失过多，造成铁缺乏。尤其是婴幼儿，由于生长发育迅速，体内铁储备又不足，如果不能及时给予补充，势必会影响血红蛋白的合成而引起缺铁性贫血（营养不良性贫血）。 　　这是一种世界性的营养缺乏病，可发生在各个年龄段，尤以婴幼儿多发。发展中国家婴幼儿缺铁性贫血的患病率可达25%～60%，我国儿童的患病率为30%～40%，妇女和老人中也有不同程度的发生。 　　缺铁性贫血（营养不良性贫血）起病缓慢，轻者可无明显症状，仅表现为面色苍白、口腔粘膜和眼结合膜苍白无血色。严重者有头昏、耳鸣、乏力、食欲低下、体重增长缓慢、记忆力减退、思想不集中。重度贫血者可有肝脾肿大，出现贫血性心脏病，红细胞数和血红蛋白均低于正常值。

[单选题]非临床安全性评价研究机构的负责人应具备

A. 医学（药学）或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
B. 药学或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
C. 医学（药学）或其他相关专业硕士以上学历及相应业务素质和工作能力
D. 医学（药学）或其他相关专业大专以上学历及相应业务素质和工作能力

正确答案 ：A

解析：药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分，其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求，非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，设立独立的质量保证部门，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力；质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善，均为干扰项。故本题最佳答案为A。

[单选题]容易发生双硫仑样反应的药物包括( )

A. 青霉素
B. 阿莫西林
C. 头孢唑林
D. 链霉素
E. 红霉素

正确答案 ：C

解析：双硫仑样反应，又称戒酒硫样反应，是由于应用药物(头孢类等)后饮用含有酒精的饮品(或接触酒精)导致的体内"乙醛蓄积"的中毒反应。容易发生双硫仑样反应的药物有头孢曲松、头孢唑林、硝基呋喃类、甲硝唑等。故答案为C。

[多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是

A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B. 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C. 临床试验分四期
D. 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

正确答案 ：ABCD

解析：临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

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