药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示

[单选题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用确证阶段属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

正确答案 ：C

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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是

A. 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B. 医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C. 计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

正确答案 ：D

解析：本题考查医疗机构药剂管理。 《中华人民共和国药品管理法》第二十五条：医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。第二十六条：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。第二十七条：医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应。计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。个人设置的诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

[单选题]有机药物是由哪种物质组成的

A. 母核+骨架结构
B. 基团+片段
C. 母核+药效团
D. 片段+药效团
E. 基团+药效团

正确答案 ：C

解析：化学合成药物中的有机药物、天然药物及其半合成药物都是有机化合物，这些药物都是由一个核心的主要骨架结构(又称母核)和与之相连接的基团或片段(又称为药效团)组成。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是

A. 先进先出，近期先出，按批号发货
B. 先产先出，近期先出，按批号发货
C. 先进先出，按批号发货
D. 先产先出，按批号发货
E. 近期先出，按批号发货

正确答案 ：A

解析：本题考查的是药品出库。根据《药品经营质量管理规范》第二章第七节第四十三条。 药品出库应遵循"先进先出"、近期先出"和按批号发货的原则。

[单选题]静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上的药品是

A. 红霉素
B. 氧氟沙星
C. 万古霉素
D. 克林霉素
E. 两性霉素B

正确答案 ：E

解析：两性霉素B(amphotericin B，庐山霉素，fungilin)自20世纪50年代以来已成为治疗各种严重真菌感染的首选药之一。但因毒性较大，限制其广泛应用。两性霉素B的新剂型如脂质体剂型、脂质体复合物、胶样分散剂型等可提高其疗效，并降低其毒性。两性霉素B几乎对所有真菌均有抗菌活性，为广谱抗真菌药。对新生隐球菌、白色念珠菌、芽生菌、荚膜组织胞浆菌、粗球孢子菌、孢子丝菌等有较强抑菌作用，高浓度时有杀菌作用。两性霉素B可选择性与真菌细胞膜中的麦角固醇结合，从而改变膜通透性，引起真菌细胞内小分子物质(如氨基酸、甘氨酸等)和电解质(特别是钾离子)外渗，导致真菌生长停止或死亡。由于细菌细胞膜不含固醇，故无抗细菌作用。哺乳动物红细胞、肾小管上皮细胞的胞浆膜含有固醇，故可致溶血、肾脏损害等毒性反应。但由于本品与真菌细胞膜上麦角固醇的亲和力大于对哺乳动物细胞膜固醇的亲和力，故对哺乳动物细胞的毒性相对较低。真菌很少对本品产生耐药性。其耐药机制可能与真菌细胞膜中麦角固醇含量减少有关。两性霉素B在静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上。答案选E

[单选题]重度不良反应的主要表现和危害是

A. 不良反应症状明显
B. 可缩短或危及生命
C. 有器官或系统损害
D. 不良反应症状不发展
E. 重要器官或系统有中度损害

正确答案 ：B

解析：本题为识记题，轻度不良反应的主要表现和危害是不良反应症状不发展；需要改变治疗方案或需住院治疗为中度不良反应；有致残或危及生命的不良反应，需要入院或延长住院时间的不良反应为重度不良反应；故本题选B。

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