我国对新药不良反应监测的规定是

[单选题]我国对新药不良反应监测的规定是

A. 重点监测上市5年以内的产品
B. 重点监测上市2年以内的产品
C. 重点监测上市3年以内的产品
D. 重点监测上市1年以内的产品
E. 重点监测上市4年以内的产品

正确答案 ：A

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[多选题]关于干燥的叙述错误的是

A. 沸腾干燥器可将混合、制粒、干燥一次完成
B. 箱式干燥器物料盘上的物料不能过厚
C. 喷雾干燥不适用于热敏性物料的干燥
D. 冷冻干燥得到的产品含水量较大
E. 冷冻干燥适用于热不稳定的抗生素类药物或酶等生物制品

正确答案 ：CD

解析：喷雾干燥机：干燥时间非常短，对热敏物料及无菌操作时较适合。冷冻干燥适用于对热敏感，在水溶液中不稳定的药物，所得产品含水量低，不易氧化。

[单选题]对患者进行治疗药物监测的目的是

A. 为科研提供血药浓度数据
B. 根据血药浓度结果制订用药方案
C. 药物相互作用研究
D. 研究药物的生物等效性
E. 新药临床试验

正确答案 ：B

解析：对患者进行治疗药物监测的目的是根据血药浓度结果制订用药方案，故选B

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

正确答案 ：E

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件： (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员； (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境： (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

[多选题]以下有关麻黄碱使用的注意事项中，正确的是

A. 不宜合用氯丙嗪
B. 糖尿病患者慎用
C. 禁用于妊娠、哺乳妇女
D. 滴鼻剂久用可致药物性鼻炎
E. 服用或滴药后4小时内不宜从事工作

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查麻黄素滴鼻液的合理应用。麻黄素是拟肾上腺素药，可引起血压升高，少见有头痛、头晕、心律加快等反应，驾驶员、高空作业者、精密仪器操作者等"服用或滴药后4小时内不宜从事本职工作"，不是所有用药人都不宜从事工作。

[单选题]以下有关"ADR因果关系的评价结果分级"的叙述中，正确的是

A. 很可疑、可疑、条件、很可能、一定、肯定
B. 肯定、可疑、条件、可能、不可能、待评价
C. 一定、很可能、可能、条件、可能、待评价
D. 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
E. 否定、可疑、可能、很可能、一定、肯定

正确答案 ：D

解析：本题考查不良反应因果关系的评价结果。根据评价标准，不良反应的评价结果有6级：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。

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