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葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的问题,可采用下列哪些措施进

来源: 考试宝典    发布:2023-07-10  [手机版]    

导言】考试宝典发布"葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的问题,可采用下列哪些措施进"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的问题,可采用下列哪些措施进行解决

A. 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
B. 浓配,先配成50%~60%的溶液
C. 加适量盐酸
D. 加0.1%针用活性炭
E. 加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳


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[单选题]以下不能用于重症肌无力治疗的是

A. 毒扁豆碱
B. 安贝氯铵
C. 新斯的明
D. 溴吡斯的明
E. 加兰他敏

正确答案 :A


[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

正确答案 :ABE

解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。



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