2023(副高)高级卫生技术资格考试宝典临床药学副高卫生职称历年真题解析(P2)

1. [单选题]下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是

A. 医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准
B. 医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准
C. 调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任
D. 医疗机构制剂一般不得调剂使用
E. 批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量

2. [单选题]下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是

A. 药品稳定性符合实际情况
B. 相对湿度为75%±5%
C. 一般在25℃下进行
D. 不能及时发现药物的变化及原因
E. 在通常包装贮存条件下观察

3. [单选题]急性胆囊炎致病菌的主要来源是

A. 肠道逆行入侵胆囊
B. 淋巴管道
C. 邻近脏器
D. 经门静脉
E. 经胃十二指肠动脉

4. [单选题]下列有关利福平的描述正确的是

A. 对耐药金黄色葡萄球菌感染有效
B. 不能治疗麻风病
C. 对结核分枝杆菌不易产生耐药性
D. 常见副作用为肝毒性
E. 无致畸作用

5. [单选题]关于阿卡波糖，叙述错误的是

A. 具有降低餐后高血糖和血浆胰岛素浓度的作用
B. 应在餐前即刻或与第1口食物同服
C. 可与其他口服降糖药或胰岛素联用于2型和1型糖尿病
D. 如出现低血糖反应，可吃饼干或馒头快速提高血糖
E. 在肠道内竞争性抑制葡萄糖苷酶

6. [单选题]根据效价，镇痛作用剂量最强的药物是

A. 吗啡
B. 二氢埃托啡
C. 芬太尼
D. 喷他佐辛
E. 曲马朵

7. [单选题]预防动脉粥样硬化应首先治疗

A. 高脂血症
B. 高血压
C. 口腔疾病
D. 心脏病
E. 糖尿病

8. [单选题]表明影响药物疗效的因素，需要慎用的情况是

A. 药品适应证
B. 不良反应
C. 禁忌证
D. 注意事项
E. 药理毒理作用

9. [单选题]Ⅰ期临床试验开放试验例数为

A. 20～30例
B. 50～70例
C. 80～100例
D. 100例以上
E. 150例以上

10. [多选题]液体制剂中不得检出的微生物有

A. 大肠埃希菌
B. 沙门菌
C. 痢疾杆菌
D. 铜绿假单胞菌
E. 金黄色葡萄球菌

1.正确答案 ：D

解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第二十六条：医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。第二十八条：取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。第二十九条：医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围。

2.正确答案 ：B

解析：长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月，每3个月取样一次检测，6个月资料用于申报临床试验，12个月资料用于申报生产。

3.正确答案 ：A

解析： 急性胆囊炎致病菌的主要来源是故肠道逆行入侵胆囊。故选A

4.正确答案 ：A

解析：利福平对麻风分枝杆菌也有抑制作用，因此可以治疗麻风病。利福平单独应用易产生耐药性，与其他抗结核病药物合用可延缓其耐药性的产生，常见不良反应为胃肠道刺激，对动物有致畸作用。

5.正确答案 ：D

解析：阿卡波糖是一种新型口服降糖药。在肠道内竞争性抑制葡萄糖甙水解酶。降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖，使糖的吸收相应减缓，因此可具有使饭后血糖降低的作用。故选D

6.正确答案 ：B

解析：镇痛作用效价，一般以吗啡为标杆，哌替啶为1／7～1／10，芬太尼为80，美沙酮与吗啡相当，喷他佐辛和曲马朵为1/3，二氢埃托啡为12000倍。

7.正确答案 ：A

解析：预防动脉粥样硬化应首先治疗高脂血症，故选A

8.正确答案 ：D

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：ABCDE

解析：液体制剂易为微生物所污染，目前对液体制剂已规定了染菌数的限量要求，即在每克或每毫升内不得超过100个，并不得检出有大肠杆菌，沙门菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等。用于烧伤、溃疡及无菌体腔用的制剂，则不得含有活的微生物。

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