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[单选题]不作为栓剂质量检查的项目是
A. 熔点范围测定
B. 融变时限测定
C. 重量差异检查
D. 药物溶出速度与吸收试验
E. 稠度检查
[单选题]以下关于药品注册的说法错误的是
A. 中药、天然药物注册分为9类
B. 化学药品注册分为5类
C. 治疗用生物制品注册分为10类
D. 预防用生物制品注册分为15类
正确答案 :C
解析:中药、天然药物注册分为9类;化学药品注册分为5类;治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。
[多选题]第三代氟喹诺酮类药物的特点包括
A. 抗菌谱广
B. 适用于敏感菌所致呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、前列腺炎、淋球菌性尿道炎等
C. 血浆蛋白结合率高
D. 多数口服吸收较好,血药浓度高
E. 半衰期相对较长
正确答案 :ABDE
解析:1979年合成第三代喹诺酮药:诺氟沙星(Norfloxacin氟哌酸)。它是4-Quinolone结构改造衍生物,在6位上加上一个氟(F)后,增加了脂溶性,增强了对组织细胞的穿透力,因而吸收好,组织浓度高,半衰期长,更大大增加了抗菌谱和杀菌效果。构效关系的研究进一步展开,新的氟喹诺酮类药物如雨后春笋,成为一个十分活跃的研究领域。氟喹诺酮类对G-杆菌,包括绿脓杆菌均有良好抗菌作用,对G+球菌也具一定抗菌活性,尤其对耐药G-杆菌,仍可呈现敏感。喹诺酮类和其他抗菌药的作用点不同,它们以细菌的脱氧核糖核酸(DNA)为靶。细菌的双股DNA扭曲成为袢状或螺旋状(称为超螺旋),使DNA形成超螺旋的酶称为DNA回旋酶,喹诺酮类妨碍此种酶,进一步造成染色体的不可逆损害,而使细菌细胞不再分裂。它们对细菌显示选择性毒性。当前,一些细菌对许多抗生素的耐药性可因质粒传导而广泛传布。本类药物则不受质粒传导耐药性的影响,因此,本类药物与许多抗菌药物间无交叉耐药性。
[单选题]关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是
A. 处方一次有效,取药后处方保存2年备查
B. 药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
C. 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D. 每次处方剂量不得超过3日极量
正确答案 :D
解析:(1)具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调配毒性药品时,须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方,故A正确。(2)对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品,故C正确。(3)每次处方剂量不得超过2日极量,处方一次有效,故B错误。(4)取药后处方保存2年备查,故D正确。
[单选题]治疗酮症酸中毒及糖尿病昏迷的药物是
A. 氢氧化镁
B. 胰岛素
C. 罗格列酮
D. 阿卡波糖
E. 二甲双胍
正确答案 :B
解析:胰岛素适用于合并严重代谢紊乱(如酮症酸中毒、高渗性昏迷或乳酸性酸中毒)、重度感染、消耗性疾病(如肺结核、肝硬化)和进行性视网膜炎、肾、神经等病变以及急性心肌梗死、脑血管意外者。
[单选题]中药药典中,收载针对各机型特点所规定的基本技术要领部分是
A. 索引
B. 正文
C. 通则
D. 凡例
E. 附录
正确答案 :C
[单选题]在零售药店内可以陈列,但不得采用开架自选的是
A. 甲类非处方药
B. 第二类精神药品
C. 处方药
D. 乙类非处方药
正确答案 :C
[单选题]苯妥英钠血药浓度超过多少可出现中毒症状
A. 2μg/ml
B. 5μg/ml
C. 20μg/ml
D. 15μg/ml
E. 10μg/ml
正确答案 :C
解析:本题考查苯妥英钠的不良反应与血药浓度的关系。苯妥英钠常见不良反应包括:行为改变、笨拙或步态不稳、思维混乱、共济失调、眼球震颤、小脑前庭症状、肌力减弱、嗜睡、发音不清、手抖、牙龈增生、出血及昏迷。不良反应与血药浓度密切相关。其有效血药浓度为10~20μg/ml,血浆浓度超过20μg/ml时出现眼球震颤,超过30μg/ml时出现共济失调,超过40μg/ml会出现严重不良反应,如嗜睡、昏迷。故答案选D。
[多选题]静脉滴注氨基酸速度过快可导致( )
A. 心悸
B. 头痛
C. 血栓性静脉炎
D. 发热
E. 寒战
正确答案 :ABCDE
解析:静脉滴注氨基酸速度过快可导致头痛、发热、心悸、寒战,也可致血栓性静脉炎,偶见肝功能损害等。故答案选ABCDE。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有
A. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
B. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
C. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
D. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
E. 被撤销药品广告批准文号的广告
正确答案 :ABE
解析:本题考查应立即停止发布的药品广告。经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告,使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告,或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告,发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。故选ACE。此考点以多项选择题出现的概率较大。考生应明确,只有具有药品批准文号的上市销售的药品取得药品批准广告批准文号方可进行广告。