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[多选题]关于药品经营许可证管理的说法,正确的有
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销.
B. 《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C. 药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D. 药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销
[多选题]应用维A酸治疗痤疮,禁用人群有
A. 育龄妇女
B. 哺乳期妇女
C. 伴湿疹者
D. 妊娠3个月内
E. 急性或亚急性皮炎者
正确答案 :BCDE
解析:由此题可掌握的要点是痤疮的用药注意事项。维A酸治疗痤疮的禁用人群包括哺乳期妇女(B)、伴湿疹者(C)、妊娠3个月内(D)、急性或亚急性皮炎者(E)。A(育龄妇女)错误,正确的是育龄妇女用药应该避孕。因此,该题的正确答案是BCDE。
[单选题]地西泮在肝脏经1-位去甲基,3-位羟基化代谢,生成的活性代谢产物开发成的药物是
A. 唑吡坦
B. 阿普唑仑
C. 奥沙西泮
D. 劳拉西泮
E. 佐匹克隆
正确答案 :C
解析:本组题考查本组药物的化学结构特征。结构中含三氮唑环的为阿普唑仑。
[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例的,应
A. 立即报告
B. 在3日内报告
C. 在15日内报告
D. 在30日内报告
正确答案 :A
解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。
[多选题]以下关于液体制剂的特点说法正确的是
A. 分散程度高,吸收快
B. 给药途径广泛
C. 尤其适用于婴幼儿和老年患者
D. 易引起药物的化学降解
E. 均相液体制剂的药物分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列物理稳定性问题
正确答案 :ABCD
解析:非均相液体制剂的药物分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列物理稳定性问题。
[多选题]支气管哮喘类型分为(有)
A. 急性发作期
B. 慢性持续期
C. 咳嗽变异性哮喘
D. 难治性哮喘
E. 重度性哮喘
正确答案 :ABCD
解析:支气管哮喘常见的分类有急性、慢性、变异、难治
[单选题]制备液体制剂的附加剂不包括
A. 助溶剂
B. 防腐剂
C. 矫味剂
D. 抗氧剂
E. 润滑剂
正确答案 :E
解析:润滑剂是片剂的附加剂。
[单选题]由公安机关、工商行政管理部门对违反药品类易制毒化学品许可、备案要求的法律责任的单位作出行政处罚决定的,食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起几年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
正确答案 :C
解析:由公安机关、工商行政管理部门对违反药品类易制毒化学品许可、备案要求的法律责任的单位作出行政处罚决定的,食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请。