药物不良反应过程描述包括

[多选题]药物不良反应过程描述包括

A. 表现症状
B. 体征情况
C. 临床检验
D. 处理情况
E. 处理结果

正确答案 ：ABCD

解析：不良反应／事件过程描述，主要是对不良反应的主要临床表现和体征进行明确、具体的描述，事件初始发生时的相关症状、体征和相关检查；动态变化的相关症状、体征和相关检查；采取干预措施后的症状、体征和相关检查。?不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体、有关的辅助检查结果，要尽可能填写明确。故此题应选ABCD。

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[单选题]非处方药目录的审批部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门

正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门负责非处方药目录及非处方药的标签和说明书的审批。

[单选题]一级召回在

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 10日内

正确答案 ：A

解析：本题考查的是药品的召回。根据《药品召回管理办法》第三章第十六条和第十七条。 第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 第十七条药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。 口诀：严重危害一级召回，暂可逆害二级召，无害他因三级召。通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。

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