药品不良反应监测中心的人员须具备

[多选题]药品不良反应监测中心的人员须具备

A. 医学专业知识
B. 药学专业知识
C. 具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 其他相关专业知识

正确答案 ：ABCD

解析：药品不良反应监测中心的人员须具备：医学专业知识，药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力以及其他相关专业知识。故选ABCD。

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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A. 开办药物研究机构
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
E. 设立医疗机构制剂室

正确答案 ：A

解析：本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

[单选题]中药品种一级保护的期限是

A. 6个月
B. 5年
C. 7年
D. 分别为30年、20年、10年

正确答案 ：D

解析：《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。对已批准保护的中药品种，如果在批准前是多家生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报。故选D。

[多选题]药品批发企业主要负责人

A. 对药品的质量负责
B. 大学专科以上学历
C. 应是执业药师或相应的药学技术人员
D. 应具有专业技术职称

正确答案 ：ABD

解析：药品批发企业主要负责人对药品的质量负责，还要大学专科以上学历或者中级以上技术职称。

[多选题]发生便秘常见的原因有

A. 不良的饮食习惯、生活不规律
B. 饮水不足
C. 缺少运动
D. 结肠低张力、肠运行不正常
E. 长期滥用泻药、抗酸药及胶体果胶铋

正确答案 ：ABCDE

解析：发生便秘的常见原因有：①不良的饮食习惯，由于进食量不足或食物过于精细，没有足够的食物纤维以致食物残渣太少；②饮水不足及肠蠕动过缓，导致从粪便中持续再吸收水分和电解质，大便干结；③缺少运动；④排入直肠粪便重量的压力达不到刺激神经末梢感受器兴奋的正常值(25～50g粪便重量的压力为正常值)，形成不了排便反射；⑤结肠低张力、肠运行不正常；⑥长期滥用泻药、抗酸药及胶体果胶铋；⑦生活不规律和不规则的排便习惯；⑧以便秘为主要症状的肠易激综合征。

[单选题]可作为医疗机构制剂申报的品种是

A. 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B. 鱼腥草注射液
C. 格列本脲黄芪胶囊
D. 葡萄糖注射液

正确答案 ：A

解析：不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：①市场上已有供应的品种，故D错误；②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂，故B错误；⑤中药、化学药组成的复方制剂，故C错误；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。A属于溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于临床使用前制备的制剂，市场上没有销售，故选A。

[单选题]对以腹泻为主要症状的易激综合征患者宜选

A. 胰酶
B. 山莨菪碱
C. 左氧氟沙星
D. 双八面体蒙脱石
E. 双歧三联活菌

正确答案 ：D

解析：以腹泻为主要症状的易激综合征宜选双八面体蒙脱石(D)

[单选题]《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是( )。

A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年

正确答案 ：C

解析：《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是4年，每2年复核1次。

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