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[多选题]属于严重药品不良反应情形的有
A. 皮肤过敏
B. 耳聋
C. 恶心、呕吐
D. 脑瘫
[单选题]书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作，下列内容一般不作为药历内容的是：
A. 患者样本信息
B. 用药评价
C. 临床诊断要点
D. 用药记录
E. 患者知情同意书
正确答案 ：E
解析：国内药历的推荐格式，包括：①基本情况患者姓名、性别、年龄、体重或体重指数、出生年月、病案号或病区病床号、医保和费用支付情况、生活习惯和联系方式。②病历摘要既往病史、体格检查、临床诊断、非药物治疗情况、既往用药史、药物过敏史、主要实验室检查数据、出院或转归。③用药记录药品名称、规格、剂量、给药途径、起始时间、停药时间、联合用药、进食与嗜好、药品不良反应与解救措施。④用药评价用药问题与指导、药学干预内容、药物监测数据、药物治疗建设性意见、结果评价等。
[多选题]药品生产、批发企业销售药品时必须
A. 具有《许可证》
B. 按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
C. 按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
D. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
正确答案 ：ABCD
解析：①处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。②药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。③进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用！甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！④药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。故选ABCD。
[多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是
A. 应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C. 委托生产药品的双方应当签订书面合同
D. 在委托生产的药品包括标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
正确答案 ：ABC
解析：委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。
[单选题]对提示肾功能严重损害最有意义的检查结果是
A. 血肌酐数值增高
B. 血尿酸数值增高
C. 尿尿酸数值增高
D. 血清尿素氮数值增高
E. 血清尿素氮、血肌酐数值都增高
正确答案 ：E
解析：由此题可掌握的要点是肾功能检查结果的临床意义。此题的关键词是"肾功能严重损害"，因为肾功能检查项目主要是血清尿素氮、血肌酐，所以可直接排除血尿酸数值增高(B)与尿尿酸数值增高(C)。由于血肌酐数值增高(A)或血清尿素氮数值增高(D)单项结果都不足以提示肾功能严重损害。因此，血清尿素氮、血肌酐数值都增高(E)才能判断患者的肾功能严重损害，即该题的正确答案是E。
[单选题]以下ADR因果关系评定为"肯定"的依据中，不正确的是
A. 有文献资料佐证
B. 停药后反应停止
C. 用药及反应发生时间顺序合理
D. 原患多种疾病混杂因素可能干扰
E. 再次使用反应再现，并明显加重
正确答案 ：D
解析：ADR因果关系评价（causalityassessment）是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。目前，国际上对ADR因果关系评价有多种方法，如Karach和Lasagna方法，计分推法，以及贝叶斯不良反应诊断法等。其中以前者为最常用，它的评价准则是：①用药与反应出现的时间顺序是否合理；②以往是否有该药反应的报道；③发生反应后撤药的结果；④反应症状清除后再次用药出现的情况；⑤有否其它原因或混杂因素。该法的具体内容如下：肯定（definite）：用药以来的时间顺序是合理的该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止重新开始用药，反应再现；很可能（probable）：时间顺序合理该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止无法用患者疾病来合理地解释；可能（possible）：时间顺序合理与已知的药物不良反应符合患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果；条件的（conditional）：时间顺序合理与已知的药物不良反应不符合不能合理地以患者疾病来解释；可疑（doubtful）：不符合上述各项标准。
[单选题]肾功能不全患者宜选用的药物是
A. 经肠肝循环消除的药物
B. 经首关作用消除的药物
C. 经肝、肾双通道消除的药物
D. 肾毒性小、经肝代谢的药物
E. 肝毒性小、经肾代谢的药物
正确答案 ：D
解析：由此题可掌握的要点是肝、肾功能不全者用药。肝、肾是药物代谢、排泄的主要器官。肝、肾功能受损时，药物的吸收、分布、代谢、排泄以及机体对药物的敏感性均可能发生改变。肾功能不全患者宜选用肾毒性小、经肝代谢的药物(D)
[单选题]药物流行病学研究的主要内容不包括
A. 药物临床试验前药学研究的设计
B. 药品上市前临床试验的设计
C. 上市后药品有效性再评价
D. 上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E. 国家基本药物的遴选
正确答案 ：A
[单选题]治疗铜绿肥假单胞菌感染宜选用
A. 双氯西林
B. 替卡西林
C. 阿莫西林
D. 青霉素γ
E. 氨苄西林
正确答案 ：B
解析：本题考查的是抗菌药的临床应用。苯唑西林、氯唑西林、双氯西林对产生青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌具有强大的杀菌作用。
[单选题]根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是
A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上质量技术监督部门
D. 广告经营者上级主管部门
E. 广告发布者上级主管部门
正确答案 ：B
解析：本题考查的是药品广告审查办法。 第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。 县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。
