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1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]下列各项,不属于冰片主治病证的是
A. 热病闭证神昏
B. 目赤肿痛
C. 寒闭神昏
D. 喉痹口疮
E. 疮疡肿痛,水火烫伤
3. [单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品零售连锁总部
D. 药品零售连锁门店
E. 药品生产企业
4. [单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
A. 50%~60%
B. 30%~50%
C. 40%~80%
D. 45%~75%
E. 35%~65%
5. [单选题]紫金锭的功能是
A. 益气养血
B. 利湿化痰
C. 辟瘟解毒
D. 祛湿通窍
E. 行气止痛
6. [单选题]下列炮制法中属于"从制"的是( )
A. 酒炙黄连
B. 姜炙黄连
C. 吴萸炙黄连
D. 黄连炙
E. 胆汁炙黄连
7. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
8. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
9. [单选题]碳酸氢钠与什么药合用有配伍禁忌
A. 含有大量鞣质的中药
B. 含有大量黄酮成分的中药
C. 含有有机酸的中药及其制剂
D. 含麻黄的中成药
E. 含朱砂成分的中药制剂
10. [单选题]既能上行头目,又可下达血海,素为头痛要药的是( )
A. 红花
B. 川芎
C. 延胡索
D. 牛膝
11. [单选题]城乡集贸市场可以销售
A. 国家不禁止销售的中药材
B. 实施批准文号管理的中药材
C. 地产中药材
D. 实施批准文号管理的中药饮片
E. 中成药
12. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
13. [单选题]功善安蛔,治蛔厥腹痛的药是
A. 乌梅
B. 槟榔
C. 细辛
D. 贯众
E. 罂粟壳
14. [单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备
A. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
B. 药师以上药学技术人员
C. 药士以上药学技术人员
D. 饮片炮制技工
E. 技术工人
15. [单选题]无须申请第一类易制毒化学品购买许可证的是
A. 化学品经营企业
B. 合法的组织
C. 公安机关备案的科研机构
D. 持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构
16. [单选题]治亡阳证,常以附子配
A. 肉桂
B. 干姜
C. 生姜
D. 良姜
E. 姜炭
17. [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
18. [单选题]既能平肝息风、清肝明目,又能清热解毒的药物是
A. 牛黄
B. 决明子
C. 羚羊角
D. 龙胆
E. 石决明
19. [单选题]山茱萸的性味是
A. 酸、涩,微温
B. 甘、涩,温
C. 甘、涩,平
D. 酸、涩,寒
E. 酸、甘,温
20. [单选题]虻虫、蜈蚣最常用的炮制方法是( )
A. 滑石炒法
B. 蛤粉炒法
C. 麦麸煨法
D. 烘焙法