1. [单选题]针剂在储存中易发生( )。
A. 沉淀
B. 霉变
C. 酸败
D. 虫蛀
E. 挥发
2. [多选题]《中国药典》中,以苦杏仁苷为质量控制成分的中药材有( )
A. 山豆根
B. 苦杏仁
C. 桃仁
D. 防己
E. 郁李仁
3. [单选题]必须进行现场检查的企业不包括
A. 上一年度新开办的企业
B. 发证机关认为需要进行现场检查的企业
C. 受委托生产药品的企业
D. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
4. [单选题]老年人中药的使用应做到
A. 忌用有肾毒性的药物
B. 忌用有肝毒性的药物
C. 宜佐健脾和胃、凉肝定惊之品
D. 应慎用在母乳中浓度高的中药
E. 一般应从“最小剂量”开始
5. [单选题]医疗机构的药品购进记录应当
A. 保存3年或以上
B. 保存5年
C. 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
D. 保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
6. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足,且价格昂贵的品种
7. [单选题]某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是。
A. 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B. 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C. 资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告
D. 在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
E. 在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传
8. [单选题]干咳少痰,或痰中带血,午后咳甚,颧红潮热,证属
A. 肝火犯肺
B. 肺肾阴虚
C. 痰湿阻肺
D. 燥邪伤肺
E. 风热袭肺
9. [单选题]下列哪项指标可以反映肾小球滤过功能的损害程度
A. 血清尿素氮
B. 尿肌酐
C. 尿酸
D. 血清肌酐
E. 尿酮体
10. [单选题]有关药品名称的规定的表述,正确的是
A. 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称可与通用名称同行书写
1.正确答案 :A
解析:本组题考查要点是"中成药贮存中常见的质量变异现象"。常见的易发生沉淀的剂型有药酒、口服液、针剂等。易霉变的常见剂型有蜜丸、膏滋、片剂等。易发生酸败的剂型有合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等。易虫蛀的常见剂型有蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等。易挥发的剂型有芳香水剂、酊剂等。
2.正确答案 :BCE
解析:郁李仁主要化学成分为郁李仁苷A、郁李仁苷B、苦杏仁苷、香草酸、原儿茶酸、熊果酸,以及黄酮类化合物阿福豆苷、山柰苷等,《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定,规定苦杏仁苷含量不低于2.0%。桃仁中的主要化学成分为脂溶性物质、蛋白质、甾醇及其糖苷类、黄酮类、酚酸类等,其中脂溶性成分占桃仁干质量的50%,蛋白质占25%;桃仁含有氰苷化合物,其中苦杏仁苷的量为1.5%~3.0%,《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定,规定苦杏仁苷含量不低于2.0%。答案选BCE
3.正确答案 :C
4.正确答案 :E
解析:此题考查特殊人群合理用药的基本原则。老年人肝肾功能多有不同程度的减退或合并多器官严重疾病。因此,用药要因人而异,一般应从“最小剂量”开始。
5.正确答案 :C
解析:医疗机构的药品购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不少于3年。
6.正确答案 :A
解析:本题考查医疗机构制剂的申报。
《医疗机构制剂注册管理办法》第三条:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第十'四条:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
7.正确答案 :A
解析:本题考查处方药的宣传规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十条。
处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传媒介质广告或者以其他方式进行以公共为对象的广告宣传。药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。
8.正确答案 :B
解析:本题考查的是咳嗽的症状。肺肾阴虚之咳嗽症见于咳少痰,或痰中带血,午后咳甚,颧红潮热。
9.正确答案 :D
解析:D肾小球滤过功能早期或轻度损害时,血肌酐浓度可以表现为正常,仅有当肾小球滤过功能下降到正常人的30%~50%时,血肌酐数值才明显上升。
10.正确答案 :A
解析:药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须符合以下要求:①对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当使用黑色或者白色,浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用,但要与其背景形成强烈反差;④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。药品通用名称、商品名的印制,总的原则是通用名比商品名要显著突出,主要体现在大小、字体和颜色上。
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