1. [单选题]注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是( )。
A. 首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B. 特殊医学配方食品
C. 体外诊断试剂
D. 使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
2. [单选题]发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是
A. 上年度销售超亿元的大型企业
B. 上年度被盗的零售药店
C. 上一年新开办的企业
D. 许可证即将到期的企业
3. [多选题]下列情形应按劣药论处的是
A. 擅自添加了防腐剂的药品
B. 未标明有效期或者更改有效期的药品
C. 不注明或者更改生产批号的药品
D. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
4. [单选题]属于麻醉药品的是:
A. 曲马多
B. 美沙酮
C. 胰岛素
D. 麦角新碱
E. 司可巴比妥
5. [多选题]作为多重用药的管理策略,"用药列表"的作用可体现于
A. 可判断治疗疾病的主要药物、辅助治疗药物,甚至是不必要的药物
B. 有助于指出不适合患者服用的、相互作用存在潜在危险性的药物
C. 有助于指出需特别监测、必要时应停的药物
D. 能避免因没有调整之前的处方造成重复用药
E. 提高患者依从性
6. [多选题]不宜制成胶囊剂的药物是
A. 药物水溶液
B. 药物油溶液
C. 药物稀乙醇溶液
D. 风化性药物
E. 吸湿性很强的药物
7. [单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中,其结果具有强制执行力的是
A. 协商解决
B. 向有关行政部门申请行政裁决
C. 请求消费者协会组织调解
D. 向人民法院提起诉讼
8. [多选题]药品上市后的安全性评价包括
A. 特殊人群用药
B. 药物相互作用
C. 药物过量
D. 人种间安全性差异
E. 特定目标人群用药
9. [多选题]关于贝特类药物调血脂作用的描述,正确的是
A. 显著降低血中三酰甘油
B. 与他汀类合用可减少肌病的发生
C. 升高血中HDL-ch
D. 降低血中LDL-ch和胆固醇含量
E. 非调脂作用有助于抗动脉粥样硬化
10. [多选题]从国际交流和国内实践看,药师还可以深入开展的工作是
A. 药学服务
B. 药物重整
C. 药学干预
D. 治疗药物监测
E. 药物治疗管理
1.正确答案 :C
解析:根据《体外诊断试剂注册管理办法》第六条"第一类体外诊断试剂实行备案管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。"
2.正确答案 :C
解析:有下列情况之一的企业,必须进行现场检查:①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④发证机关认为需要进行现场检查的企业。故选C。
3.正确答案 :ABCD
解析:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
4.正确答案 :B
解析:本题考查的是精神药品和麻醉药品的目录。
根据《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知》常用的麻醉药品有:
1.醋托啡Acetorphine 2.乙酰阿法甲基芬太尼Acetylalphamethylfentanyl 3.醋美沙朵Acetylmethadol 4.阿芬太尼Alfentanil 5.烯丙罗定Allylprodine 6.阿醋美沙朵Alphacetylmethadol 7.阿法美罗定Alphameprodine 8.阿法美沙朵Alphamethadol 9.阿法甲基芬太尼Alphamethylfenlanyl 10.阿法甲基硫代芬太尼Alphamethylthiofentanyl 11.阿法罗定*Alphaprodine 12.阿尼利定Anileridine 13.苄替啶Benzethidine 14.苄吗啡Benzylmorphine 15.倍醋美沙朵Betacetylmethadol 16.倍他羟基芬太尼Betahydroxyfentanyl 17.倍他羟基-3-甲基芬太尼Betahydroxy-3-methylfentanyl 18.倍他美罗定Betameprodine 19.倍他美沙朵Betamethadol 20.倍他罗定Betaprodine 21.贝齐米特Bezitramide 22.大麻与大麻树脂Cannabis and Cannabis resin 23.氯尼他秦Clonitazene 24.古柯叶Coca Leaf 25.可卡因*Cocaine 26.可多克辛Codoxime 27.罂粟秆浓缩物*Concentrate of poppy straw 28.地索吗啡Desomorphine 29.右吗拉胺Dextromoramide 30.地恩丙胺Diampromide 31.二乙噻丁Diethylthiambutene 32.地芬诺辛Difenoxin 33.二氢埃托啡*Dihydroetorphine 34.双氢吗啡Dihydromorphine 35.地美沙朵Dimenoxadol 36.地美庚醇Dimepheptanol 37.二甲噻丁Dimethylthiambutene 38.吗苯丁酯Dioxaphetyl bufyrate 39.地芬诺酯*Diphen oxylate 40.地匹哌酮Dipipanone 41.羟蒂巴酚Drotebanol 42.芽子碱Ecgonine 43.乙甲噻丁Ethylmethylthiambutene 44.依托尼秦Etonitazene 45.埃托啡Etorphine 46.依托利定Etoxeridine 47.芬太尼*Fentanyl 48.呋替啶Furethidine 49.海洛因Heroin 50.氢可酮*Hydrocodone 51.氢吗啡醇Hydromorphinol 52.氢吗啡酮Hydromorphone 53.羟哌替啶Hydroxypethidine 54.异美沙酮Isomethadone 55.凯托米酮Ketobemidone 56.左美沙芬Levomethorphan 57.左吗拉胺Levomoramide 58.左芬啡烷Levophenacylmorphan 59.左啡诺Levorphanol 60.美他佐辛Metazocine 61.美沙酮*Methadone 62.美沙酮中间体Methadone intermediate 63.甲地索啡Methyldesorphine 64.甲二氢吗啡Methyldihydromorphine 65.3-甲基芬太尼3-methylfentanyl 66.3-甲基硫代芬太尼3-methyhhiofentanyl 67.美托酮Metopon 68.吗拉胺中间体Moramide intermediate 69.吗哌利定Morpheridine 70.吗啡Morphine 71.吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物Morphine Methobromide and other pentavalentnitrogen morphine derivatives 72.吗啡-N-氧化物 Morphine-N-oxide 73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯MPPP 74.麦罗啡Myrophine 75.尼可吗啡Nicomorphine 76.诺美沙朵Noracvmethadol 77.去甲左啡诺Norlevorphanol 78.去甲美沙酮Normethadone 79.去甲吗啡Normorphine 80.诺匹哌酮Norpipanone 81.阿片*Opium 82.羟考酮*Oxycodone 83.羟吗啡酮Oxymorphone 84.对氟芬太尼Parafluorofentanyl 85.1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯PEPAP 86.哌替啶*Pethidine 87.哌替啶中间体A Pethidine intermediate A 88.哌替啶中间体B Pethidineintermediate B 89.哌替啶中间体C Pethidine intermediate C 90.苯吗庚酮Phenadoxone 91.非那丙胺Phenampromide 92.非那佐辛Phenazocine 93.非诺啡烷Phenomorphan 94.苯哌利定Phenoperidine 95.匹米诺定Piminodine 96.哌腈米特Piritramide 97.罂粟壳Poppy Shell 98.普罗庚嗪Proheptazine 99.丙哌利定Properidine 100.消旋甲啡烷Racemethorphan 101.消旋吗拉胺Racemoramide 102.消旋啡烷Racemorphan 103.瑞芬太尼*Remifentanil 104.舒芬太尼*Sufentanil 105.醋氢可酮Thebacon 106.蒂巴因*Thebaine 107.硫代芬太尼Thiofentanyl 108.替利定Tilidine 109.三甲利定Trimeperidine 110.醋氢可待因Acetyldihydrocodeine 111.布桂嗪*Bueinnazine 112.可待因*Codeine 113.复方樟脑酊*Compound Camphor Tincture 114.右丙氧芬*Dextropropoxyphene 115.双氢可待因水Dihydrocodeine 116.乙基吗啡*Ethylmorphine 117.尼可待因Nicocodine 118.尼二氢可待因Nicodicodine 119.去甲可待因Norcodeine 120.福尔可定*Pholcodine 121.丙吡兰Propiram 122.阿桔片*Compound Platycodon Tablets 123.吗啡阿托品注射液*Morphine and Atropine Sulfate Injection
5.正确答案 :ABCD
解析:本题考查作为多重用药的管理策略,"用药列表"作用的体现。实施"用药列表"的宗旨是避免或减少重复用药;护士、患者、患者家属或监护人在"用药列表"上记录,以供医师与药学服务的药师分析,从中"判断治疗疾病的主要药物、辅助治疗药物,甚至是不必要的药物""指出不适合患者服用的、相互作用存在潜在危险性的药物""筛分出需特别监测、必要时应停的药物""避免因没有调整之前的处方造成重复用药"。因此,"提高患者依从性"不是"用药列表"的主要作用所在。
6.正确答案 :ACDE
解析:本题考查胶囊剂的特点。明胶是胶囊剂的主要囊材,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充,能使囊壁溶解、软化和脆裂的药物不宜制成胶囊剂。故本题答案应选ACDE。
7.正确答案 :D
8.正确答案 :ABCD
解析:药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究,包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。
9.正确答案 :ACDE
解析:贝特类降脂药也就是苯氧芳酸类降脂药。其多数药物的译名中含有“贝特”二字,如氯贝特、苯扎贝特、非诺贝特等,故常将此类降脂药物称之为“贝特类”降脂药。此类药物口服后容易被肠道吸收,服药1-2小时后即可在血液中测得其药物浓度。它们可通过增强脂蛋白脂酶的活性加速脂蛋白的分解,同时也能减少肝脏中脂蛋白的合成,从而降低血脂。这类药物的突出作用是显著降低甘油三酯。研究表明,贝特类降脂药除了主要通过纠正血脂异常来发挥抗动脉粥样硬化作用之外,还能通过防止血液凝固、促进血栓溶解、减少动脉粥样硬化性炎症等调脂外的途径来发挥抗动脉粥样硬化作用。在临床上,此类药物常用于动脉粥样硬化的预防和治疗。
10.正确答案 :ABCE
解析:本题的陷阱是误导基层工作药师把尚不熟悉的"治疗药物监测"工作当作可以深入开展的工作。
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