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[多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向上级行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
[多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
正确答案 :ABD
[多选题]药物从离子交换树脂中的扩散速度受( )的控制
A. 扩散面积
B. 扩散路径长度
C. 树脂的刚性
D. 环境中离子种类、强度
E. 温度
正确答案 :ABCDE
[多选题]下列药物中,对肝脏有损害的药物是
A. 氯丙嗪
B. 丙米嗪
C. 四环素
D. 丙戊酸钠
E. 氧氟沙星
正确答案 :ABCD
解析:解析:A、B、C、D4个备选答案均是对肝脏有损害的药物。氯丙嗪、丙米嗪可导致慢性胆汁淤积、肝纤维化和肝硬化。四环素、丙戊酸钠以胆汁淤积性损害为主,引起药物性脂肪肝。E不选。
[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当
A. 撤销批准文号
B. 撤销《药品生产许可证》
C. 停止生产、销售和使用
D. 责令修改药品说明书
E. 进行再评价
正确答案 :AC
解析:对于不良反应大药品,应撤销批准文号并停止生产、销售和使用。