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根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正

来源: 考试宝典    发布:2023-03-18  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正"考试试题下载及答案,更多医院药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向上级行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况


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[多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法

正确答案 :ABD


[多选题]药物从离子交换树脂中的扩散速度受( )的控制

A. 扩散面积
B. 扩散路径长度
C. 树脂的刚性
D. 环境中离子种类、强度
E. 温度

正确答案 :ABCDE


[多选题]下列药物中,对肝脏有损害的药物是

A. 氯丙嗪
B. 丙米嗪
C. 四环素
D. 丙戊酸钠
E. 氧氟沙星

正确答案 :ABCD

解析:解析:A、B、C、D4个备选答案均是对肝脏有损害的药物。氯丙嗪、丙米嗪可导致慢性胆汁淤积、肝纤维化和肝硬化。四环素、丙戊酸钠以胆汁淤积性损害为主,引起药物性脂肪肝。E不选。


[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当

A. 撤销批准文号
B. 撤销《药品生产许可证》
C. 停止生产、销售和使用
D. 责令修改药品说明书
E. 进行再评价

正确答案 :AC

解析:对于不良反应大药品,应撤销批准文号并停止生产、销售和使用。



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