1. [单选题]处方药与非处方药分类管理的基本原则是
A. 彻底改变药品自由销售状况
B. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C. 加强处方药监管
D. 规范非处方药监管
2. [单选题]16α位为甲基的药物是
A. 醋酸氢化可的松
B. 醋酸地塞米松
C. 醋酸泼尼松龙
D. 醋酸氟轻松
E. 醋酸曲安奈德
3. [单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
A. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
E. 责令停产该品种的生产
4. [单选题]药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是( )
A. 至少5年
B. 3年
C. 5年
D. 至少3年
5. [多选题]肝脏首过效应较大的药物,可选用的剂型是
A. 口服乳剂
B. 肠溶片剂
C. 透皮给药制剂
D. 气雾剂
E. 舌下片剂
6. [单选题]噻嗪类利尿药中,属于水溶性的药物是( )
A. 氯噻嗪
B. 氢氯噻嗪
C. 苄噻嗪
D. 氢氟噻嗪
E. 环戊噻嗪
7. [单选题]关于给药方案设计的原则表述错误的是
A. 对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物,不需要制定个体化给药方案
B. 安全范围广的药物不需要严格的给药方案
C. 安全范围窄的药物需要制定严格的给药方案
D. 给药方案设计和调整,常常需要进行血药浓度监测
E. 对于治疗指数小的药物,需要制定个体化给药方案
8. [单选题]基本药物中化学药品分类依据是
A. 临床治疗首选程度
B. 药物经济学
C. 临床药理学
D. 安全性评估结果
9. [多选题]医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
A. 确定本医疗机构的用药目录和处方集
B. 执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C. 统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
D. 指导本医疗机构临床各科室合理用药
10. [单选题]急性肾盂肾炎的疗程通常是
A. 1周
B. 2周
C. 3周
D. 4周
E. 6周
1.正确答案 :B
解析:处方药与非处方药分类管理的基本原则是:积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善。故选B。
2.正确答案 :B
解析:本组题考查糖皮质激素类药物的结构特点。醋酸地塞米松化学名为9α-氟-11β,17α,21-三羟基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯;双氟取代的药物是醋酸氟轻松。故本组题答案应选B。
3.正确答案 :B
解析:第二十二条对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
4.正确答案 :C
解析:《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满前6个月,向原发证单位申请换发。《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录至少保存5年。
5.正确答案 :CDE
解析:本题考查影响药物代谢的因素。肠溶片剂、口服乳剂这两种剂型经胃肠道吸收,存在肝脏首过效应,如果某药的肝脏首过效应较大,则不适宜制成这两种剂型;而透皮给药系统是经过皮肤黏膜吸收,气雾剂在肺部吸收,舌下片剂通过舌下黏膜吸收,不存在肝脏首过效应,故本题答案应选CDE。
6.正确答案 :A
解析:本题考查噻嗪类利尿药的作用特点。噻嗪类利尿药中,除氯噻嗪为水溶性的外,其他噻嗪类药物的脂溶性都较高,口服吸收迅速而完全,口服后1~2小时起效,4~6小时血浆药物浓度达高峰。作用时间差别很大,与血浆蛋白结合率高的维持时间较长。故答案选A。
7.正确答案 :A
解析:给药方案设计的目的是使药物在靶部位达到最佳治疗浓度,产生最佳的治疗作用和最小的副作用。安全范围广的药物不需要严格的给药方案。例如青霉素、头孢菌素等抗生素只要将血药浓度维持在最低有效血药浓度以上即可。对于治疗指数小的药物,要求血药浓度的波动范围在最低中毒浓度与最小有效浓度之间,因为患者的吸收、分布、消除的个体差异常常影响血药浓度水平,因而需要制定个体化给药方案。对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物,剂量的微小改变,可能会导致治疗效果的显著差异,甚至会产生严重毒副作用,此类药物也需要制定个体化给药方案。答案选A
8.正确答案 :C
解析:基本药物中化学药品和生物制品的分类依据为临床药理学。故选C。
9.正确答案 :AD
解析:药事管理与药物治疗学委员会职责包括:①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章;②审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;③制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;④推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;⑤分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;⑥建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业;⑦申报医院制剂等事宜;⑧监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑨对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。故选A、D。建议考生运用口诀"贯彻执行法律,制定规章制度,确定用药范围,推动合理用药,评估用药安全,确定购入药品,审核申报制剂,管理特殊药品,教育培训宣传"准确记忆。
10.正确答案 :B
解析:急性肾盂肾炎抗菌治疗最重要,症状明显者,留取尿常规和细菌学检查标本后立即使用抗生素。经抗菌处理,症状于24小时后即可好转,若72小时仍无效或加重者应换药或联合用药,同时参考药敏试验,结合临床调整。抗生素疗程通常为10~14天。
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