1. [单选题]有关药品零售的说法,错误的是
A. 配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
B. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
C. 无医师开具的处方不得销售非处方药
D. 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
2. [单选题]下列关于地方食品药品监督管理部门职责的说法错误的是
A. 地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理,主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见
B. 县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设置食品药品监督管理派出机构
C. 负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
D. 地方政府对本地区食品药品安全负总责,形成食品药品监管横向到边,纵向到底的工作体系
3. [单选题]根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为( )
A. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C. 国食健字J+4位年代号4位序号
D. 国食健注J+4位年代号4位序号
4. [单选题]下列对青霉素G的叙述错误的是( )
A. 抑制细胞壁合成
B. 对革兰阳性菌作用强
C. 易引起变态反应
D. 杀菌力强大
E. 口服吸收好
5. [单选题]应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
A. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B. 进口药品自首次获准进口之日起满5年
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内
D. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
6. [单选题]下列药物中不含有孕甾烷母核的药物是
A. 黄体酮
B. 炔诺酮
C. 醋酸地塞米松
D. 甲睾酮
E. 醋酸甲地孕酮
7. [单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是
A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少4年
E. 至少5年
8. [单选题]下列药物中,最可能导致血清碱性磷酸酶(ALP)升高的药物是
A. 异丙嗪
B. 阿莫西林
C. 苯妥英钠
D. 苯巴比妥
E. HMG-CoA还原酶抑制剂
9. [多选题]有促进胃肠动力作用的止吐药是
A. 甲氧氯普胺
B. 多潘立酮
C. 昂丹司琼
D. 西沙必利
E. 氯丙嗪
10. [单选题]使用左旋多巴时,避免同时进食
A. 脂肪类食物
B. 碳水化合物
C. 维生素
D. 蛋白质类食物
E. 纤维素
1.正确答案 :C
解析:无医师开具的处方不得销售处方药;非处方药可以开架自选。
2.正确答案 :C
解析:省市县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式,结合本地实际,将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合,组建食品药品监督管理机构,对食品药品实行集中统一监管,同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理,主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见,业务上接受上级主管部门的指导。要求整合监管队伍和技术资源,将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门,整合县级食品安全检验检测资源,建立区域性的检验检测中心。要求健全基层管理体系,县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设置食品药品监督管理派出机构,推进食品药品监管工作关口前移、重心下移,加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。要求落实监督管理责任,地方政府对本地区食品药品安全负总责,监管部门要履职尽责,相关部门要各负其责,建立生产经营者主体责任制,加强食品药品安全风险预警,严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。所以,本题的最佳答案为C。
3.正确答案 :B
解析:保健食品注册号格式:国产的为国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口的为国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
4.正确答案 :E
解析:青霉素G在室温下粉剂稳定,水溶液不稳定。口服易被胃酸破坏,吸收极少。青霉素为繁殖期杀菌药,对细菌的杀灭作用很强。青霉素的主要不良反应是过敏,严重时引起过敏性休克。
5.正确答案 :A
解析:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。故选A。
6.正确答案 :D
解析:此题考查本组药物的结构特征与结构类型。甲睾酮母核为雄甾烷类,其余答案均为孕甾烷类。因此,本题答案选D。
7.正确答案 :E
解析:第三十九条企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
新版《GSP》
8.正确答案 :E
解析:抑制HMG-CoA还原酶,胆固醇合成降低,进而反馈性增强细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体的表达,增加细胞LDL受体数目与活性,降低血液中极低密度脂蛋白(VLDL)、中密度脂蛋白(IDL)和LDL的含量。此外,它还可抑制肝内VLDL的合成,可导致血清碱性磷酸酶升高,可明显降低总胆固醇(TC),同时也可升高高密度脂蛋白(HDL)和降低三酰甘油(TG)。
9.正确答案 :ABD
解析:甲氧氯普胺为多巴胺受体阻断药,其结构类似普鲁卡因胺,但无麻醉和心脏作用,具有强大的中枢性镇吐和胃肠道兴奋作用。本药主要通过抑制中枢催吐化学感受区(CTZ)中的多巴胺受体而提高CTZ的阈值,使传入自主神经的冲动减少,从而呈现强大的中枢性镇吐作用。多潘立酮是苯咪唑类化合-物,具有较强的促胃运动和止吐作用,可以加强食管下部括约肌张力,防止胃-食管反流,增强胃蠕动,促进胃排空,协调胃与十二指肠运动,抑制恶心、呕吐,并有效地防止胆汁反流,不影响胃液分泌。西沙必利胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱,饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。另可用于轻度反流性食管炎的治疗。
10.正确答案 :D
解析:本题考查左旋多巴的合理使用(用药注意事项)。肉类蛋白质中的某些氨基酸会影响左旋多巴的作用,应限制摄入,早、中餐低蛋白饮食,以碳水化合物为主;避免同时进食蛋白质类食物,应隔开2~3小时。故选项D为正确答案。蚕豆可延长左旋多巴的疗效。
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