1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 72小时内
B. 48小时内
C. 24小时内
D. 12小时内
E. 8小时内
2. [单选题]乌梅丸的主要功效是
A. 温脏清腑
B. 温脏安蛔
C. 驱蛔消疳
D. 平调寒热
E. 缓急止痛
3. [单选题]气孔特异,保卫细胞侧面观呈电话听筒形的药材是
A. 薄荷
B. 广藿香
C. 石斛
D. 麻黄
E. 穿心莲
1.正确答案 :C
解析: 《药品注册管理办法》(28号令,2007年10月1日施行)的第四十一条规定:“临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告”。答案选C
2.正确答案 :B
解析:乌梅丸,中成药名。为驱虫剂,具有缓肝调中、温脏安蛔、平调寒热之功效。用于治疗蛔厥,久痢,厥阴头痛,症见腹痛下痢、巅顶头痛、时发时止、躁烦呕吐、手足厥冷。 药物组成:乌梅肉、黄连、黄柏、附子(炙)、干姜、桂枝、细辛、青椒(去目)、人参、当归。答案选D
3.正确答案 :D
解析:答案:E麻黄
(1)草麻黄:
呈细长圆柱形、少分枝,直径1~2mm
有的带少量棕色木质茎
表面淡绿色至黄绿色,有细纵脊线,触之微有粗糙感
节明显,节间长2~6cm
节上有膜质鳞叶,裂片2(稀3),锐三角形
先端灰白色,反曲,基部联合成筒状,红棕色
体轻,质脆,易折断
断面略呈纤维性,周边绿黄色,髓部红棕色,近圆形
气微香,味涩、微苦
(2)中麻黄:
多分枝,直径1.5~3mm,有粗糙感
节上膜质鳞叶长裂片3(稀2),先端锐尖
断面髓部呈三角状圆形
(3)木贼麻黄:
较多分枝,直径1~1.5mm,无粗糙感
节间长1.5~3cm。膜质鳞叶裂片2(稀3),上部为短三角形,灰白色
先端多不反曲,基部棕红色至棕黑色
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