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[多选题]药物警戒的信息的主要来源是
A. 医疗机构患者的投诉
B. 自购药品消费者的投诉
C. 国家从法律上强制医生自呈报告
D. WHO国际药物监测项目的成员国的医疗保健人员自发呈报
E. 国家要求生产者向有关当局提供从医疗保健供应商得到的报告
[多选题]《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
A. 复方中提取的有效部位群
B. 新的中药复方制剂
C. 复方中提取的有效成分
D. 中药材中提取的有效部位及其制剂
E. 天然药物中提取的有效部位及其制剂
正确答案 :CD
解析:新药按审批中药第一类:①中药材的人工制成品。②新发现的中药材及其制剂。③中药材中提取的有效成分及其制剂。④复方中提取的有效成分。
[单选题]有关简单扩散的描述,哪一项错误
A. 简单扩散包括脂溶扩散和水溶扩散
B. 脂溶扩散的速度主要决定于膜两侧的药物浓度梯度以及药物的脂溶性。脂溶性越大、浓度梯度越高,扩散就越快
C. 脂溶扩散是药物转运最常见、最重要的形式,绝大多数药物以此种方式跨膜转运。
D. 简单扩散的跨膜转运过程符合一级动力学,并遵循Fick扩散定律
E. 通常只有解离型药物才能以简单扩散方式通过生物膜
正确答案 :E
[单选题]广义地说,药物评价应包括
A. 临床评价和非临床评价
B. 临床前研究和上市后药品的质量评价
C. 新药临床研究和药物上市后再评价
D. 药物临床评价
E. 新药的临床前研究
正确答案 :A