【导言】考试宝典发布"药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品"考试试题下载及答案，更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向
A. 定点生产企业购买
B. 定点批发企业购买
C. 第二类精神药品批发企业购买
D. 定点批发企业或者定点生产企业购买
[多选题]片剂中常用的填充剂有
A. 淀粉
B. 糊精
C. 可压性淀粉
D. 羧甲基淀粉钠
E. 滑石粉
正确答案 ：ABC
解析：本题考查的是片剂中的填充剂。填充剂或稀释剂：①淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。②糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。③糊精：是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H1005）．xH20，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。习惯上亦称其为为高糊（高黏度糊精），即具有较强的黏结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。④乳糖：足一种优良的片剂填充剂，由牛乳清中提取制得，在国外应用非常广泛，但因价格较贵，在国内应用的不多。常用含有一分子水的结晶乳糖（即n一含水乳糖），无吸湿性，可压性好，性质稳定，与大多数药物不起化学反应，压成的药片光洁美观；由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。⑤可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉，是新型的药用辅料，英、美、日及中国药典皆已收载，我国于1988年研制成功，现已大量供应市场。国产可压性淀粉是部分预胶化的产品（全预胶化淀粉又称为d-淀粉），与国外Colorcon公司的StarchRX1500相当。本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，并有较好的崩解作用。若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。⑥微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的"干黏合剂"使用。国外产品的商品名为Avicel，并根据粒径的不同有若干规格。国产微晶纤维素已在国内得到广泛应用，但其质量有待于进一步提高，产品种类也有待于丰富。另外，片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。⑦无机盐类：主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。⑧甘露醇：呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
[多选题]"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是
A. Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D. Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E. 生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明
正确答案 ：ABC
解析：错误选项分析：D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项，生物等效性试验不属于临床试验。
[单选题]依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是
A. 羚羊角
B. 豹骨
C. 猪苓
D. 麝香
正确答案 ：D
解析：依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是麝香。故选D。
[单选题]关于HBV，下列说法正确的为
A. 抵抗力较强，但煮沸10分钟可灭活
B. RNA病毒
C. 消化道传播多见
D. HBV对肝细胞有直接损伤作用
E. HBV-Ab无保护性
正确答案 ：A
解析：乙型肝炎病毒简称乙肝病毒。是一种DNA病毒，属于嗜肝DNA病毒科（hepadnaviridae）。HBV的抵抗力较强，但65℃10小时 、煮沸10 分钟 或高压蒸气均可灭活HBV。
[单选题]临床上不需要进行治疗药物监测(TDM)的药品是
A. 地高辛
B. 阿司匹林
C. 环孢素
D. 甲氨蝶呤
E. 万古霉素
正确答案 ：B
解析：本题考查的是药物监测。临床常需TDM的药物：1.抗癫痫药：苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠2.抗心力衰竭药：强心苷类（地高辛、洋地黄毒苷）3.抗心律失常药：普萘洛尔、奎尼丁、胺碘酮、普鲁卡因胺、利多卡因、美西律4.镇静催眠药：苯巴比妥、地西泮5.抗抑郁药：阿米替林、去甲替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪（体内过程个体差异大）6.平喘药：氨茶碱7.氨基苷类抗生素：庆大霉素、妥布霉素等。8.抗肿瘤药：甲氨喋呤9.免疫抑制药：环孢素、他克莫司10.抗躁狂药：碳酸锂11.抗凝血药：华法林12.多肽类：万古霉素
