药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明

[单选题]药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明

A. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
C. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
D. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

正确答案 ：B

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容包括：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容包括：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号。

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[单选题]特殊用途化妆品，必须经过下列哪个部门批准，取得批准文号后方可生产和进口

A. 国务院食品药品监督管理部门批准
B. 省级食品药品监督管理部门批准
C. 市级食品药品监督管理部门批准
D. 县级食品药品监督管理部门批准

正确答案 ：A

解析：本题考查特殊用途化妆品批准文号管理。特殊用途化妆品，必须经国务院食品药品监督管理部门批准，取得批准文号后方可生产和进口。

[多选题]关于围手术期抗菌药物的应用，下列说法正确的是

A. 必须选择杀菌剂，首选头孢类
B. 应在术前0.5～2h给药
C. 一般使用静脉滴注方式，滴注时间为30分钟左右
D. 术后使用时间不宜过长
E. 清洁手术，无明显高危因素时可不预防使用抗菌药物

正确答案 ：ABCDE

解析：手术期抗菌药物的应用主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。预防用药原则:清洁手术（I类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：1）手术范围大、手术时间长、污染机会增加；2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；4）有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。清洁-污染手术（II类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。污染手术（III类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。污秽-感染手术（IV类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。

[单选题]GMP规定，洁净区与非洁净区之间压差应不低于

A. 3Pa
B. 5Pa
C. 10Pa
D. 15Pa

正确答案 ：C

解析：《药品生产质量管理规范》是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的措施；为了进一步规范药品生产领域的生产行为，用科学、合理、规范化的条件和方法保证所生产的药品质量，尽量减少人为因素对产品质量的影响，GMP在国际上已被大多数国家和地区所接受，成为制药企业进行质量管理的必备制度。我国的GMP中对质量管理、人员、厂房设备、物料及产品、文件管理、生产管理、质量控制等方面进行了严格的规定。在厂房设施要求方面，GMP提出洁净区域非洁净区之间以及不同级别洁净区之间应保持一定的压力差，压差应不低于10Pa；必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（或操作间）之间也应保证适当的压差梯度。故本题最佳答案是C。

[单选题]某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

A. 药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B. 药店不是假名牌的生产者，不应承担责任
C. 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
D. 王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任

正确答案 ：C

解析：药店应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。侵犯了消费者的安全保障权。

[单选题]可以降低血尿酸水平，但升高尿尿酸水平而易导致肾结石的抗痛风药是（ ）。

A. 秋水仙碱
B. 别嘌醇
C. 丙磺舒
D. 呋塞米
E. 布洛芬

正确答案 ：C

解析：丙磺舒降低血尿酸浓度，减少尿酸沉淀。服用丙磺舒期间应保持摄入足量水（2500ml/d左右），并适当补充碳酸氢钠（3~6g/d）以维持尿呈碱性，保持尿道通畅，防止形成肾结石。

[多选题]药品不良反应监测的目的和意义包括( )。

A. 弥补药品上市前研究的不足
B. 减少ADR的危害
C. 促进新药的研制开发
D. 促进临床合理用药
E. 了解药品间的不良反应与相互作用

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查要点是“药品不良反应监测的目的和意义”。药品不良反应监测的目的和意义包括：①弥补药品上市前研究的不足；②减少ADR的危害；③促进新药的研制开发；④促进临床合理用药。因此，本题的正确答案为ABCD。

[多选题]药品监督管理部门作出责令召回决定，责令召回通知书包括

A. 召回药品的具体情况
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回要求

正确答案 ：ABCD

解析：药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括以下内容：①召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；②实施召回的原因；③调查评估结果；④召回要求，包括范围和时限等。

[多选题]行政强制措施的种类包括

A. 限制公民人身自由
B. 查封场所、设施或者财物
C. 扣押财物
D. 没收违法所得

正确答案 ：ABC

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