根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2

[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

正确答案 ：ABC

解析：开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，故D错误。其余说法都正确。

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[单选题]欲了解更多的药品不良反应信息，可优先查阅的文献是

A. 《中国国家处方集》
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《新编药物学》
D. 《梅氏药物副作用》
E. 《马丁代尔药物大典》

正确答案 ：D

解析：本题考查的是药物信息源。《梅氏药物副作用》每4年更新一次，该书按照药物分类编写，提供对各国药物不良反应事件文献的汇总和严格评价。

[单选题]食入何种物质对抗高血压药有影响

A. 食盐
B. 脂肪
C. 食醋
D. 蛋白质
E. 咖啡

正确答案 ：A

解析：食盐即氯化钠，对某些药物和某些疾病有一定的影响，正常人体内的总钠量为150g，维持血液的容量和渗透压，但吃菜过咸或摄入过多既可增加体内血容量，使血压升高，又可诱发高钠血症。由于盐的渗透压作用可使血容量增加，促发充血性心力衰竭或高血压。其次食盐过多导致尿量减少，使利尿药的效果降低。因此，有肾炎、风湿病伴有心脏损害、高血压患者要严格限制食盐的摄取，建议一日的摄入量在6g以下。

[单选题]处方审核后，告知处方医师，请其确认或者重新开具的处方属于

A. 不合格处方
B. 不合法处方
C. 用药错误处方
D. 用药适宜处方
E. 用药不适宜处方

正确答案 ：E

解析：本题考查处方审核后处理的方式。本题的"内涵"有3点：①药师无处方修改权，审核处方药师也无例外，只能依据处方审核结果分别处置。②处方合法性审核时，已经将"不合法处方"排除，B不能作选项；③处方合法性审核结果分为合理处方与不合理处方；"用药适宜处方"为合理处方，是干扰答案，D不能作选项。"不合格处方"称谓不规范，A不能作选项。"用药错误处方"与"用药不适宜处方"归属不合理处方。处置"用药错误处方"应该"拒绝调剂，及时告知处方医师，并且必须按照有关规定报告"，C不能作选项。本题正确答案只有E。

[单选题]口服存在首关效应的药物是( )

A. 溴己新
B. 氨溴索
C. 乙酰半胱氨酸
D. 羧甲司坦
E. 厄多司坦

正确答案 ：C

解析：乙酰半胱氨酸分子中所含的巯基能使痰液中的糖蛋白多肽链的二硫键断裂，并使脓性痰液中的DNA的纤维断裂，从而降低痰液的黏滞性，使痰液液化，容易咳出，具有较强的黏痰溶解作用，不仅能溶解白色黏痰，也能溶解脓性痰。口服吸收后，在胃壁和肝脏存在首关效应。

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