关于异地发布药品广告说法正确的是

[多选题]关于异地发布药品广告说法正确的是

A. 当提交《药品广告审查表》复印件
B. 当提交批准的药品说明书复印件
C. 电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
D. 提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章

正确答案 ：ABCD

解析：异地发布药品广告备案应当提交如下材料：①《药品广告审查表》复印件；②批准的药品说明书复印件；③电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。提供的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。故选ABCD。

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[单选题]哪级以上医院应成立药事管理委员会

A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级

正确答案 ：B

解析：二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。故选B。

[多选题]药品包装材料的质量要求

A. 材料的鉴别
B. 材料的化学性能检查
C. 材料的使用性能检查
D. 材料的生物安全检查
E. 容器的使用性能检查

正确答案 ：ABCDE

解析：药品包装材料的质量要求包括：材料的鉴别；材料的化学性能检查；材料、容器的使用性能检查；材料、容器的生物安全检查。

[多选题]博来霉素的临床适应证包括

A. 皮肤恶性肿瘤
B. 头颈部肿瘤
C. 肺癌
D. 食管癌
E. 脂肪瘤

正确答案 ：ABCD

解析：博来霉素为广谱抗肿瘤药。对鳞癌，包括头颈部、皮肤、食道、肺、宫颈、阴茎和甲状腺等癌肿以及恶性淋巴瘤等有效。对脑瘤、恶性黑色素瘤和纤维肉瘤等也具有一定疗效。

[单选题]药品监管人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于

A. 刑事责任
B. 民事责任
C. 行政处分
D. 行政处罚

正确答案 ：C

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