1. [多选题]可以设定行政许可的事项有
A. 直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项
B. 有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等,需要赋予特定权力的事项
C. 提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业,需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项
D. 直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范,通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项
2. [单选题]关于限定日剂量(DDD),下列说法错误的是
A. 描述用药频度
B. 方法具有局限性
C. 针对某一特定药物
D. 针对特定适应症
E. 只适用于成年人
3. [多选题]INN是指
A. 药品的通用名,是最终的药品
B. 药品的通用名,是有活性的药物物质
C. 一个药物只有一个INN
D. 药品通用名受专利和行政保护
E. 药品通用名也是药典中使用的名称
4. [单选题]关于药物吸收的说法正确的是( )。
A. 在十二指肠由载体转运吸收的药物,胃排空缓慢有利于其口服吸收
B. 食物可减少药物的吸收,药物均不能与食物同报
C. 药物的亲脂性会影响药物的吸收,油/水分配系数小
D. 固体药物粒子越大,溶出越快,吸收越好
E. 临床上大多数脂溶性小分子药物的吸收过程是主动转运
5. [多选题]下列哪些叙述符合维拉帕米的性质
A. 结构中含有硝基
B. 结构中含有氰基
C. 为芳烷胺类钙拮抗剂
D. 右旋体比左旋体的活性强
E. 临床使用的是外消旋体
6. [多选题]下列可引起γ-谷氨酰转移酶(GGT)增高的有( )。
A. 苯妥英钠
B. 苯巴比妥
C. 乙醇
D. 泛昔洛韦
E. 伊曲康唑
7. [单选题]下列属于控释膜的均质膜材料的是
A. 醋酸纤维膜
B. 聚丙烯
C. 乙烯-醋酸乙烯共聚物
D. 核孔膜
E. 蛋白质膜
8. [单选题]某县医院对其配制的医院制剂A,可以采取的服务措施是
A. 将A销售给药品经营企业
B. 在医院网站上对A进行广告宣传
C. 通过互联网交易方式销售A
D. 将A的价格与其他药品一起进行公示
E. 应外地患者要求,直接邮寄给患者A
9. [单选题]降低肾素活性最强的药物是
A. 可乐定
B. 卡托普利
C. 普萘洛尔
D. 硝苯地平
E. 肼屈嗪
10. [单选题]对乙酰氨基酚过量的解毒剂是
A. 亚硝酸钠
B. 纳洛酮
C. 硫代硫酸钠
D. 戊乙奎醚
E. 乙酰半胱氨酸
11. [多选题]下列属于大环内酯类抗生素的是( )
A. 红霉素
B. 克拉霉素
C. 卡那霉素
D. 米诺环素
E. 氯霉素
12. [单选题]可与甲巯咪唑发生药物相互作用的是
A. 华法林
B. 阿司匹林
C. 头孢类抗生素
D. 噻嗪类利尿剂
E. 糖皮质激素
13. [单选题]ADR与用药时间的相关性不密切,反应表现与已知的该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现;ADR因果关系可评定为
A. 肯定
B. 可能
C. 待评价
D. 可能无关
E. 无法评价
14. [多选题]国家二、三级保护的野生药材物种( )。
A. 必须按照批准的计划采猎、收购
B. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎
C. 不得使用禁用工具进行采猎
D. 采猎时,必须持有采药证
15. [多选题]眼用液体制剂调节黏度的附加剂有
A. 甲基纤维素
B. 聚乙二醇
C. 聚维酮
D. 聚乙烯醇
E. 三氯叔丁醇
16. [单选题]根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心
A. 门诊药房
B. 住院药房
C. 医疗机构
D. 药学专业技术人员
17. [多选题]影响口服缓释制剂设计的生物因素有
A. 药物剂量的大小
B. 药物体内半衰期
C. 药物体内吸收代谢
D. 药物油水分配系数
E. 药物溶解度
18. [单选题]某患者,男,78岁,既往有动脉粥样硬化史,因尿频、尿急就诊。体征和实验室检查结果:血压166/98mmHg,前列腺增生>60g,前列腺特异性抗原(PAS)正常。在控制患者血压的同时,应联合选用
A. 非那雄胺
B. 丙酸睾酮
C. 泼尼松龙
D. 吲达帕胺
E. 格列美脲
19. [多选题]下列辅料中,属于抗氧剂的有
A. 焦亚硫酸钠
B. 硫代硫酸钠
C. 依地酸二钠
D. 氨基酸
E. 亚硫酸氢钠
20. [多选题]有关广告审查管理的说法,正确的有
A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
D. 药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
1.正确答案 :ABCD
解析:下列事项可以设定行政许可:①直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项;②有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等,需要赋予特定权利的事项;③提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业,需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项;④直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范,通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项;⑤企业或者其他组织的设立等,需要确定主体资格的事项;⑥法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。故选ABCD。
2.正确答案 :A
解析:本题考查的是限定日剂量。限定日剂量(defineddailydose,DDD),是指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。是根据临床药品应用情况人为制定的每日用药剂量,但DDD本身并不是一种用药剂量,而只是一种测量药物利用的单位;根据DDD的定义,使用时必须保证"四特",即特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指日平均剂量;DDD方法有局限性。
3.正确答案 :BCE
解析:药品通用名是指有活性的药物物质,而不是最终的药品,是药学研究人员和医务人员使用的共同名称,一个药物只有一个药品通用名。药品通用名不受专利和行政保护,是所有文献、资料、教材以及药品说明书中标明有效成分的名称。药品通用名也是药典中使用的名称。
4.正确答案 :A
解析:对需要在十二指肠通过载体转运的方式主动吸收的药物,如核黄素等,由于胃排空缓慢,核黄素连续不断缓慢地通过十二指肠,主动转运不易产生饱和,使得吸收增多,所以A正确。
5.正确答案 :BCDE
解析:根据题干分析,维拉帕米的结构中含有氰基,无硝基,右旋体比左旋体的活性强,临床使用的是外消旋体,为芳烷胺类钙拮抗剂,故本题选B、C、D、E。
6.正确答案 :ABC
解析:本题考查要点是“γ-谷氨酰转移酶升高的临床意义”。抗惊厥药苯妥英钠、镇静药苯巴比妥或乙醇常致γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。因此,本题的正确答案为ABC。
7.正确答案 :C
解析:经皮给药制剂的控释膜分为均质膜与微孔膜。用作均质膜的高分子材料有乙烯-醋酸乙烯共聚物。控释膜中的微孔膜常通过聚丙烯拉伸而得,也有用醋酸纤维膜的。另外,可用核孔膜,它是生物薄膜经高能荷电粒子照射。
8.正确答案 :D
解析:本题考查的是医疗机构的药剂管理。
根据《中华人民共和国药品管理法》
第二十五条:医疗机构配制的制剂不得在市场销售,不能邮寄。
9.正确答案 :C
解析:普萘洛尔为非选择性β1与β2肾上腺素受体阻滞剂,使心率减慢,心肌收缩力减弱,心排血量减少,初期因外周阻力反射性增加(使α受体作用相对增强),故降压作用不明显,肾血流量与肾小球滤过率、冠状动脉及其他内脏器官血流量均减少。普萘洛尔能影响肾上腺素能神经元功能、中枢神经系统的血压调节压力感受器的敏感性,可竞争性对抗异丙肾上腺上腺上腺素和去甲肾上腺上腺上腺素的作用。血浆肾素活肾素活性因β2受体被阻断而降低,还可致血管收缩,支气管痉挛。有增强胰岛素降低血糖的作用,对前列腺素E2的合用亦有影响。概括其作用特点为温和、缓慢、持久,能抑制肾素分泌,无直立性低血压症。
10.正确答案 :E
解析:A.亚硝酸钠--治疗氰化物中毒;B.纳洛酮--用于急性阿片类中毒(表现为中枢和呼吸抑制)及急性乙醇中毒;C.硫代硫酸钠--主要用于氰化物中毒,也用于砷、汞、铅中毒等;D.戊乙奎醚--用于有机磷农药中毒和中毒后期或胆碱酯酶(ChE)老化后维持阿托品化;E.乙酰半胱氨酸--用于对乙酰氨基酚过量所致的中毒。
11.正确答案 :AB
解析:A.红霉素:大环内酯类抗生素;B.克拉霉素:大环内酯类抗生素;C.卡那霉素:氨基糖苷类;D.米诺环素:四环素类;E.氯霉素:酰胺醇类。
12.正确答案 :A
解析:甲巯咪唑与华法林合用会产生抗凝作用。
13.正确答案 :D
解析:,"ADR与用药时间的相关性不密切,反应表现与已知的该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现",ADR因果关系评定为可能无关(D);
14.正确答案 :ABCD
解析:国家重点保护野生药材的采猎管理规定:对二、三级保护野生药材物种的管理:采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证,需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎。二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理,其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。
15.正确答案 :ABCD
解析:调节黏度的附加剂有甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇等。
16.正确答案 :C
解析:医疗机构可根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心。药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度,认真审查和核对,确保发出的药品准确、无误。门诊药房实行大窗口或柜台式发药。住院药房实行单剂量配发药品。故选C。
17.正确答案 :BC
解析:本题考影响口服缓(控)释制剂设计的因素。主要包括如下:(1)药物的理化因素:①剂量大小;②pKa、解离度和水溶性;③分配系数;④稳定性。(2)生物因素:①生物半衰期;②吸收;③代谢(注:审题时注意题干为"生物因素"。)
18.正确答案 :A
解析:分析患者的病情是动脉粥样硬化、高血压、前列腺增生。本题明确了"在控制患者血压的同时,应联合选用"哪种药,应该是治疗前列腺增生或动脉粥样硬化的药物。分析选项:A.非那雄胺--治疗前列腺增生;B.丙酸睾酮--属于雄激素,适用于无睾症、隐睾症、男性性腺功能减退症;C.泼尼松龙--糖皮质激素;D.吲达帕胺--利尿降压药;E.格列美脲--降血糖药。合适的只有A。
19.正确答案 :ABDE
解析:水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液,亚硫酸钠常用于偏碱性药液,硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀,故只能用于碱性药液中。油溶性抗氧剂常用叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。酒石酸、枸橼酸、磷酸等能显著增强抗氧剂的效果,通常称为协同剂。近年来氨基酸抗氧剂受到重视,如半胱氨酸配合焦亚硫酸钠能延长25%的维生素C注射液的贮存期。
20.正确答案 :ABC
解析:①药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。②申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。③药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故D错误。故选ABC。
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