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承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

来源: 考试宝典    发布:2024-03-08  [手机版]    

导言】考试宝典发布"承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
D. CFDA执业药师资格认证中心


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[单选题]以下关于5型磷酸二酯酶抑制剂的描述,正确的是

A. 主要经过肾脏代谢
B. 代谢产物不具有活性
C. 口服吸收迅速
D. 口服后生物利用度较高
E. 蛋白结合率较低

正确答案 :C

解析:5型磷酸二酯酶抑制剂通过抑制降解cGMP的5型磷酸二酯酶活性而增高细胞内cGMP浓度,导致平滑肌松弛,使阴茎海绵体内动脉血流增加,产生勃起。口服吸收迅速。


[单选题]依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是

A. 烫发类
B. 防晒类
C. 护肤类
D. 健美类

正确答案 :C

解析:特殊用途化妆品指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。故选C。


[单选题]我国将吗啡列为严格管制药品,原因是其长期使用可能产生

A. 免疫抑制
B. 嗜睡
C. 呼吸抑制
D. 中枢抑制
E. 药物依赖性

正确答案 :E

解析:本题考查吗啡的耐受性和依赖性。吗啡为阿片生物碱类镇痛药,治疗量的吗啡连续反复应用后,会发生病态性嗜好而产生依赖性,包括精神依赖性和身体依赖性,一旦停药可在6~10小时后产生戒断症状,停药后36~48小时最严重,此类患者都有强烈渴求用药的欲望,可不择一切手段去获取药品,不仅严重损害用药者的健康,还可造成严重的社会问题,故吗啡按国家“麻醉药品和精神药品管理条例”严格管理,限制使用,


[单选题]关于热原耐热性的错误表述是

A. 在60℃加热1小时热原不受影响
B. 在100℃加热,热原也不会发生热解
C. 在180℃加热3~4小时可使热原彻底破坏
D. 在250℃加热30~45分钟可使热原彻底破坏
E. 在400℃加热1分钟可使热原彻底破坏

正确答案 :E

解析:本题为识记题,热原具有耐热性,一般经60℃加热1小时热原不受影响,100℃也不会发生热解,但在120℃下加热4小时能破坏热源98%左右,在180℃加热3~4小时可使热原彻底破坏,在250℃加热30~45分钟可使热原彻底破坏,在650℃加热1分钟可使热原彻底破坏,故本题选E。


[单选题]美金刚的作用机制为

A. 抑制N-甲基天冬氨酸受体
B. 抑制胆碱酯酶
C. 脑循环改善剂
D. 钙离子拮抗剂
E. 他汀类

正确答案 :A

解析:美金刚属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂,主要通过拮抗脑内的N-甲基天冬氨酸受体而发挥治疗老年痴呆的症状。


[多选题]导致营养不良的非医学原因主要有

A. 慢性或复发性消化不良
B. 儿童喂养不当与疾病或先天性消化道畸形
C. 长期处于蛋白质不足、创伤或感染应激状态下
D. 热量摄入不足、严重的脂肪和肌肉消耗(常见于慢性疾病)
E. 热量和蛋白质均摄入不足(常见于晚期肿瘤和消化道疾病)

正确答案 :BCDE

解析:由此题可掌握的要点是营养不良的病因。营养不良的原因诸多,常继发于一些医学和外科的原因。非医学原因主要有儿童喂养不当与疾病或先天性消化道畸形(B);长期处于蛋白质不足、创伤或感染应激状态下(C);热量摄入不足、严重的脂肪和肌肉消耗(D);热量和蛋白质均摄入不足(E)。备选答案A(慢性或复发性消化不良)属于医学原因。因此,该题的正确答案是BCDE。


[单选题]患者,女,48岁,患有胃食管反流病,服用兰索拉唑治疗,近期诊断为高血压,血压160/90mmHg,为了避免加重胃食管反流症状,应避免使用的降压药是( )

A. 吲达帕胺
B. 哌唑嗪
C. 卡托普利
D. 氯沙坦
E. 硝苯地平

正确答案 :E

解析:有些解痉药如阿托品、654-2、安定,有些降压药,如络活喜、硝苯地平、波依定等可以使食管收缩能力减弱,加重反流症状。故本题选择E。


[多选题]下列情况属于违法情形的有

A. 丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地
C. 张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D. 乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售

正确答案 :BCD

解析:发运中药材必须有包装,在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志,故A正确;药品经营企业销售中药材必须标明产地,故B错误;城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,故C错误;严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故D错误。


[单选题]驾驶员工作时不宜服用的药品是

A. 阿司匹林
B. 维生素C
C. 阿莫西林
D. 氯苯那敏
E. 对乙酰氮基酚

正确答案 :D

解析:本题考查的是驾驶员用药。抗过敏药可拮抗致敏物组胺,同时也抑制大脑的中枢神经,引起镇静,服后表现为神志低沉、嗜睡,其强度因个人的敏感性、品种和剂量而异。



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