《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度

正确答案 ：B

解析：本题考点：开办药品生产企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

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[单选题]高血压伴有糖尿病的患者不宜用

A. 可乐定
B. 氢氯噻嗪
C. 美加明
D. 卡托普利
E. 肼屈嗪

正确答案 ：B

[单选题]以下措施不能克服压片时出现松片现象的是

A. 将颗粒增粗
B. 调整压力
C. 细粉含量控制适中
D. 选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒
E. 颗粒含水量控制适中

正确答案 ：A

[单选题]下列叙述中，处方审核结果可判为“超常处方”的是( )。

A. 重复给药
B. 无适应证用药
C. 使用“遵医嘱”字句
D. 化学药、中成药与中药饮片未分别开具处方的
E. 处方后记无审核、调配及核对发药药师签名

正确答案 ：B

解析：本题考查要点是“可判定为超常处方的情形”。有下列情况之一的，应当判定为超常处方：①无适应证用药；②无正当理由开具高价药的；③无正当理由超说明书用药的；④无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同药物的。根据第①点可知，选项B符合题意。选项A属于用药不适宜处方。选项C、D、E均属于不规范处方。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]影响口服缓（控）释制剂设计的理化因素不包括

A. 药物的溶解度
B. 油水分配系数
C. 生物半衰期
D. 剂量大小
E. 药物的稳定性

正确答案 ：C

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

A. 医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
E. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》

正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》法律责任中的无证生产、销售药品的处罚，生产、销售假药、劣药的处罚如下：从无证企业购进药品的处罚，医疗机构配制制剂在市场销售的处罚如下：(1)无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任：①依法予以取缔；②没收违法生产、销售的药品；③没收违法所得；④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(2)生产、销售假药的法律责任。①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得，③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。(3)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍、以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(4)从无证企业购进药品的处罚。药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法销售的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的，可吊销《医疗机构制剂许可证》；医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产，情节严重的可吊销《医疗机构执业许可证》而不是《医疗机构制剂许可证》；医疗机构无证生产、销售制剂，本身没有《医疗机构制裁许可证》，不存在吊销问题；医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述4种情况，故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》。

[单选题]氨茶碱不宜用于

A. 口服治疗慢性哮喘
B. 口服治疗心性或肾性水肿
C. 静脉注射治疗哮喘急性发作
D. 治疗心源性哮喘
E. 伴有冠心病的支气管哮喘

正确答案 ：E

解析：解析：本题考查氨茶碱的临床应用。氨茶碱能松弛支气管平滑肌，兴奋心脏，并有利尿作用，因此可用于治疗心源性哮喘和心性或肾性水肿。其松弛平滑肌的作用对处于痉挛状态的支气管更加突出，对急、慢性哮喘，不论口服、注射或直肠给药均有疗效。本药高浓度可引起心悸、心律失常，伴有冠心病的患者使用时应高度警惕。故答案选E。

[多选题]药剂人员在收方时应注意审核下列哪些内容

A. 处方前记、正文及后记的相关项目
B. 处方中药品名称、规格、书写是否正确
C. 处方中药品是否需做皮内敏感性试验
D. 用药的剂量、用法、给药途径是否合适
E. 是否有配伍禁忌及相互作用

正确答案 ：ABCDE

[多选题]血证的主要病因为（ ）

A. 热伤血络
B. 气不摄血
C. 瘀血内阻
D. 寒凝血脉
E. 情志抑郁

正确答案 ：ABC

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