制备注射用水的方法有

[多选题]制备注射用水的方法有

A. 离子交换树脂法
B. 电渗析法
C. 反渗透法
D. 重蒸馏法
E. 凝胶过滤法

正确答案 ：CD

解析：本题考查注射用水的制备方法。

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[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验

正确答案 ：ABC

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

[单选题]可导致肾病综合征合并急性间质性肾炎的药物是

A. 环磷酰胺
B. 钙通道阻滞剂
C. 青霉素
D. 非甾体抗炎药(NSAIDs)
E. 血管紧张素转换酶抑制剂

正确答案 ：D

解析：非甾体抗炎药的肾脏副作用表现多样，包括由于血流动力学异常导致的急性肾衰竭、水钠潴留、低钠血症、高钾血症、肾乳头坏死、急性间质性肾炎、肾病综合征和终末期肾衰竭。

[单选题]完带汤的药物组成不包括下列选项中的（ ）

A. 人参、白术、怀山药
B. 柴胡、白芍、陈皮
C. 苍术、黑芥穗
D. 车前子、甘草
E. 薏苡仁、茯苓

正确答案 ：E

[单选题]不属于注射铁剂适应证的是　

A. 口服铁剂不能耐受
B. 需要抗酸药物治疗
C. 十二指肠或上段局部切除
D. 放射性肠炎
E. 不能按时服药

正确答案 ：E

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是

A. 应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程
B. 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C. 应当配备专职人员负责售后投诉管理
D. 对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录
E. 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪

正确答案 ：C

[单选题]制备静脉注射用乳剂可选择的乳化剂是( )

A. 月桂醇硫酸钠
B. 三乙醇胺皂
C. 阿拉伯胶
D. 泊洛沙姆188

正确答案 ：D

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