我国GMP的适用范围是

[多选题]我国GMP的适用范围是

A. 片剂生产的全过程
B. 中药制剂生产的全过程
C. 原料药生产中影响产品质量的关键工序
D. 药用辅料生产的全过程
E. 注射剂生产的全过程

正确答案 ：ABCE

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[多选题]某药以相同剂量每日1次静脉输注，连续用药1个月后再次测得的药一时曲线下面积(AUC)较初次用药后的AUC明显增大，可能的解释包括

A. 药物生物利用度增大
B. 药物的血浆蛋白结合减少
C. 给药速率过快，超过药物消除速率
D. 肝药酶被抑制
E. 患者出现肾功能障碍

正确答案 ：CDE

[多选题]多肽和蛋白质类药物的稳定剂有

A. 血清蛋白
B. 糖
C. 纤维素
D. 氨基酸
E. 缓冲剂

正确答案 ：ABDE

解析：解析：本题主要考查蛋白多肽类药物的稳定化方法。多肽和蛋白质类药物的稳定剂有以下几类：缓冲剂、盐类、表面活性剂（非离子型表面活性剂，如聚山梨酯类）、大分子化合物（如：血清蛋白）、糖和多元醇（蔗糖、葡萄糖、甘油、甘露醇、山梨醇等）、氨基酸（如甘氨酸、精氨酸、天冬氨酸和谷氨酰胺等）等。故本题答案应选ABDE。

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