先导化合物的发现途径不包括

[单选题]先导化合物的发现途径不包括

A. 从植物中发现和分离有效成分
B. 从内源性活性物质中发现
C. 研究药物在体内的代谢途径
D. 药物潜伏化
E. 通过组合化学的方法

正确答案 ：D

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[单选题]关于老年患者使用万古霉素，叙述正确的是

A. 维持常用给药剂量，联合治疗药物监测
B. 降低给药剂量，联合治疗药物监测
C. 升高给药剂量，联合治疗药物监测
D. 维持常用给药剂量，无须治疗药物监测
E. 降低给药剂量，无须治疗药物监测

正确答案 ：B

解析：降低给药剂量，联合治疗药物监测是老年患者使用万古霉素的正确使用方法，故选B

[单选题]以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

正确答案 ：E

解析：　生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。故选择E。

[多选题]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有

A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

正确答案 ：ABD

解析：《药品召回管理办法》第五条：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。第六条：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。第九条：国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

[单选题]用扩散原理达到缓（控）释作用的方法是

A. 制成溶解度小的盐或酯
B. 与高分子化合物生成难溶性盐
C. 包衣
D. 控制粒子大小
E. 将药物包藏于溶蚀性骨架中

正确答案 ：C

解析：缓释、控释制剂的释药原理与方法之一是扩散原理：①制成包衣小丸或片剂，包衣材料有阻滞剂和肠溶材料；②制成微囊；③制成不溶性骨架片，骨架材料为不溶性塑料，水溶性药物较易制备这种类型；④增加黏度以减小扩散速度；⑤增加黏度以减小扩散速度，主要用于注射剂、滴眼剂或其他液体制剂；⑥制成乳剂。

[单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的

A. 只能用通用名标示
B. 只能用商品名标示
C. 通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D. 通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2(面积)
E. 通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2(面积)

正确答案 ：D

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十六条：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。《药品说明书和标签管理规定>同时规定：药品通用名称应当显著、突出、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右1／3范围内显著位置标出。（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其写体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。

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