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[多选题]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A. 试验温度为40℃±2℃
B. 进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
[单选题]下列关于苯甲酸钠防腐剂的表述中,错误的是
A. 在酸性条件下抑菌作用强
B. 分子态的苯甲酸抑菌作用强
C. 相同浓度的苯甲酸与苯甲酸钠盐其抑菌作用相同
D. pH增高,苯甲酸解离度增大,抑菌活性下降
E. 苯甲酸与羟苯酯类防腐剂合用具有防霉与防发酵作用
正确答案 :C
解析:苯甲酸钠是酸性防腐剂,在碱性介质中无杀菌、抑菌作用;其防腐最佳pH是2.5~4.0,在pH5.0时5%的溶液杀菌效果也不是很好。苯甲酸钠亲油性较大,易穿透细胞膜进入细胞体内,干扰细胞膜的通透性,抑制细胞膜对氨基酸的吸收;进入细胞体内电离酸化细胞内的碱储,并抑制细胞的呼吸酶系的活性,阻止乙酰辅酶A缩合反应,从而起到防腐的目的。
[单选题]能引起瑞夷综合征的药物是
A. 吡罗昔康
B. 阿司匹林
C. 双氯芬酸
D. 对乙酰氨基酚
E. 保泰松
正确答案 :B
解析:瑞夷综合征是病毒感染伴有发热的儿童和青少年服用阿司匹林后可能发生的不良反应,表现为急性肝脂肪变性-脑病综合征,以肝衰竭合并脑病为突出表现,虽少见,但预后恶劣,可致死。故病毒感染患儿不宜用阿司匹林解热,可用对乙酰氨基酚代替。