医学职称(副高)考试宝典临床药学副高卫生高级职称冲刺密卷共用题干题正确答案(U5)

1.正确答案 ：D

2.正确答案 ：ABE

解析：本题考查的药品经营许可证管理办法。 根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条和三十一条。 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销： (一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的； (二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的； (三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的； (四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的： (五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。 (食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

3.正确答案 ：E

4.正确答案 ：B

5.正确答案 ：A

解析：荧光偏振免疫分析法是最适宜对大批量样品进行血药浓度测定的分析方法，故选A

6.正确答案 ：D

解析：药物利用研究的常用穷法包括：日规定剂量方法、药物利用指数方法、用药频度分析。日规定剂量(DDD)是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。但DDDs有其局限性：大样本研究中，患者依从性不易保证，可能造成结果不准确；不同区域人群用药情况不尽相同，即DDD值可能存在差异；不是推荐给临床的实用剂量；DDD不适用于儿童；实际儿童可能也在用药，且剂量小于成人，若一律将剂量按DDD计算，则计算所得用药人数预测结果偏低；只考虑药物主要适应证的用药剂量，当一种药物有多种适应证（如阿司匹林）时，使用DDD法受限，会对研究结果造成偏差。药物利用指数(DUI)是指总DDD数（某日用药总量相当于DDD的倍数，总DDD数=某天内药品的总用量／DDD值）除以患者总用药天数（DUI=总DDD数／总用药天数），表示医生使用某药的日处方量，对医师用药的合理性进行分析。DUI>1.0说明医生日处方剂量太于DDD。DUI<1.0，说明医生的日处方剂量低于DDD。用药频度分析是近年来用于评价药物在临床上地位的一种新方法。可以了解每日用药费用、购药金额与用药人次的关系，剂型与用药人次和购药金额的关系，药物使用频度与疗效的关系等，可以估计药费可接受的水平，评估地区用药水平，分析药品消费结构和市场分布。其分析方法：首先确定DDD值；以药物的每日总购入量除以DDD值，获得该药的总DDD数(DDDs，药品总购入量相当于DDD的倍数，即用药人次)；分别计算与购入量相对应的总金额数；以总金额数除以DDD数(DDDs)求得每个DDD剂量所需要的治疗费用（即每天的治疗费用）；对所研究的各药物的上述数据进行处理，对每种药物的购药金额和用药人次进行从高到低排序，分别获得购药金额的排序序号和用药人次的排序序号；求得每种药物购药金额序号和用药人次序号的比值，比值接近于1．0，说明二者同步好，反之则差。比值大于1.0--药物较便宜，比值小于1.0--药物较贵。

7.正确答案 ：C

解析：聚山梨酯类即吐温类，HLB值为10.5～16.7，O/W型乳化剂。常用作增溶剂。

8.正确答案 ：ABCE

9.正确答案 ：ABDE

解析：本题考查的是行政处罚。 第四章第三节(二)行政处罚的种类。 1．人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。《行政处罚法》规定，"限制人身自由的行政处罚，只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监管部门没有人身自由行政处罚权。 2．资格罚，是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定，资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括：吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外，《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制，"十年内不得从事药品生产、经营活动"；此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外，"五年内不受理其申请"。 3．财产罚，是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。 罚款，是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式，《药品管理法》中运用相当广泛。 没收违法所得、没收非法财物，是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权，以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与 违法行为有关的其他财物等。 4．声誉罚，是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻均一种，其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告，是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。 《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。

10.正确答案 ：A

解析：气雾剂具有速效和定位作用，如治疗哮喘的气雾剂可使药物粒子直接进入肺部，吸入两分钟即能显效。三相气雾剂一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂。皮肤用气雾剂主要起保护创面、清洁消毒、局部麻醉及止血等作用；阴道黏膜用的气雾剂，常用O/W型泡沫气雾剂，主要用于治疗微生物、寄生虫等引起的阴道炎，也可用于节制生育。鼻黏膜用气雾剂主要是一些肽类的蛋白类药物，用于发挥全身作用。