1. [单选题]尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明
A. 药品通用名称、规格、批号、有效期
B. 药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C. 药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D. 药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
2. [单选题]国家药品标准的核心是
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
E. 炮制规范
3. [多选题]关于药品销售的说法,正确的是
A. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
C. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
D. 城乡集市贸易市场不可以出售中药材
4. [单选题]毛壳麝香外壳的特点是
A. 呈囊状球形、椭圆形或扁圆形,密被灰白色或灰棕色短毛,中央有一小囊孔
B. 呈囊状球形、椭圆形或扁圆形,密被灰白色或灰棕色短毛
C. 呈囊状球形、椭圆形或扁圆形,密被灰白色或灰棕色短毛,中央有一小囊孔,另一面是棕褐色皮膜
D. 呈囊状球形、椭圆形或扁圆形,一面是棕褐色皮膜,中央有一小囊孔,另一面被灰白色短毛
E. 呈囊状球形,密被灰白色长毛,无开孔
5. [多选题]某一化合物Feigl反应呈阳性,说明可能属于
A. 苯醌
B. 萘醌
C. 菲醌
D. 蒽醌
E. 黄酮
6. [多选题]可以用泛制法制备的是
A. 水丸
B. 浓缩丸
C. 糊丸
D. 水蜜丸
E. 微丸
7. [单选题]防风不具有的功效是
A. 祛风解表
B. 止痛
C. 止带
D. 止痉
E. 胜湿
8. [单选题]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 地方政府规章
9. [单选题]心电图机是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
10. [单选题]冰硼散的功能是( )
A. 滋阴清热,解毒消肿
B. 消肿利咽,解毒化腐
C. 解毒化腐,敛疮生肌
D. 清热解毒,消肿止痛
E. 清热泻火,凉血解毒
1.正确答案 :A
解析:本题考查药品的标签。《药品说明书和标签管理规定》第十七条:药品内标签包装尺寸过小至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等。
2.正确答案 :A
解析:本题考查的是药品标准。
在第三章药品质量及其监督管理第四节药品标准分类中介绍。
《中国药典》是国家药品标准的核心,是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典,一般五年修订一次。药品注册标准是由国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的必须按照省。自治区、直辖市人民改府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
3.正确答案 :ABC
解析:城乡集市贸易市场可以出售中药材。
4.正确答案 :C
解析:本题考查毛壳麝香的性状鉴别。毛壳麝香开口面的革质皮棕褐色,略平,密生灰白色或灰棕色短毛,从两侧围绕中心排列,中央有1小囊孔,直径约2~3mm。另一面是棕褐色略带紫色的皮膜,微皱缩,偶显肌肉纤维,略有弹性。
5.正确答案 :ABCD
解析:本题考点是醌类化合物的显色反应。Feigl反应是醌类通用显色反应。其反应条件是醌类化合物在碱性条件下加热与醛类、邻二硝基苯反应,生成紫色化合物。在反应时,醌类分子中两个羰基起传递电子的作用,蒽酮只具有一个羰基,不发生此反应。
6.正确答案 :ABCDE
解析:本题考点是丸剂的分类。泛制丸系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂,如水丸及部分水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸等。所以选择ABCDE。
7.正确答案 :C
解析:防风,辛、甘,微温。功效为祛风解表、胜湿止痛、止痉。
8.正确答案 :B
解析:本题考查的是法律、法规的属性。在第四章第一节中介绍:
1.宪法。宪法是由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法,具有最高效力,由全国人大及其常委会监督实施,并由全国人大常委会负责解释,对违反宪法的行为予以追究。我国现行《宪法》是1982年12月4日由第五届全国人大第五次会议通过的。此后又通过了四个宪法修定案。
2.法律。法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布。分为两大类:一类为基本法律,即由全国人大制定和修改的刑事、民事、国家机构和其他方面的规范性文件,例如全国人大制定的《中华人民共和国刑法》;另一类为基本法律以外的其他法律,即由全国人大常委会制定和修改的规范性文件,例如全国人大常委会制定的《药品管理法》。在全国人大闭会期间,全国人大常委会也有权对全国人大制定的法律在不同该法律基本原则相抵触的条件下进行部分补充和修改。法律的解释权属于全国人大常委会。
3.行政法规。行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件,由总理签署国务院令公布。例如,国务院令第360号发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
4.地方性法规。地方性法规是一定的地方国家权力机关,根据本行政区域的具体情况和实际需要,依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。
根据《立法法》的规定,省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要,在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下,可以制定地方性法规。较大的市的人民代表大会及其常务委员会根据本市的具体情况和实际需要,在不同宪法、法律、行政法规和本省、自治区的地方性法规相抵触的前提下,可以制定地方性法规,报省、自治区的人民代表大会常务委员会批准后施行。
5.民族自治条例和单行条例。根据《立法法》规定,民族自治地方的人民代表大会有权依照当地民族的政治、经济和文化的特点,制定自治条例和单行条例。自治区的自治条例和单行条例,报全国人民代表大会常务委员会批准后生效。自治州、自治县的自治条例和单行条例,报省、自治区、直辖市的人民代表大会常务委员会批准后生效。民族自治法规只在本自治区域有效。自治条例和单行条例可以依照当地民族的特点,对法律和行政法规的规定作出变通规定,但不得违背法律或者行政法规的基本原则,不得对宪法和民族区域自治法的规定以及其他有关法律、行政法规专门就民族自治地方所作的规定作出变通规定。
6.部门规章。国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构,可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内,制定规章。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项,应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。部门规章应当经部务会议或者委员会会议决定,由部门首长签署命令予以公布。
7.地方政府规章。省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府,可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规,制定规章。地方政府规章应当经政府常务会议或者全体会议决定,由省长或者自治区主席或者市长签署命令予以公布。
8.国际条约、国际惯例。国际条约是指我国作为国际法主体同外围缔结的双边、多边协议和其他具有条约、协定性质的文件。我国的缔约权由全国人大常委会、国家主席和国务院共同行使。国际惯例是指以国际法院等各种国际裁决机构的判例所体现或者确认的国际法规则和国际交往中形成的共同遵守的不成文的习惯。国际惯例是国际条约的补充。
9.正确答案 :B
解析:第一类医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械,如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械,如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
10.正确答案 :D
解析:冰硼散功能清热解毒,消肿止痛
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