1. [单选题]药品内标签的内容不包括
A. 包装数量
B. 产品批号
C. 适应证或者功能主治
D. 有效期
2. [单选题]成本-效用分析
A. 药物利用指数(DUI)
B. 是成本-效果分析的-种特例
C. 治疗结果采用临床指标表示,如治愈率
D. 成本和治疗结果均用货币表示
E. 治疗结果考虑用药者意愿、主观感觉、偏好和生活质量
3. [单选题]《医药产品注册证》的有效期为
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
4. [多选题]下列药物与氯吡格雷合用后,可使前者血浆药物浓度降低的是
A. 茶碱
B. 地高辛
C. 环孢素
D. 苯妥英钠
E. 甲苯磺丁脲
5. [单选题]所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
A. 为假药
B. 按假药论处
C. 为劣药
D. 按劣药论处
E. 为合格药品
6. [多选题]某男,35岁,消化不良,有上腹胀、早饱、食欲缺乏、恶心、呕吐等不适症状。下列药物中,能延缓胃排空、增加同服药物吸收的是
A. 颠茄
B. 阿托品
C. 多潘立酮
D. 山莨菪碱
E. 甲氧氯普胺
7. [单选题]对于男性成人而言,下列红细胞沉降率检查值属于正常的是
A. 14mm/h
B. 16mm/h
C. 18mm/h
D. 20mm/h
E. 22mm/h
8. [单选题]下列药物含有磷酰基的是
A. 福辛普利
B. 依那普利
C. 卡托普利
D. 赖诺普利
E. 雷米普利
9. [单选题]用于类风湿性关节炎治疗的选择性环氧酶-2(COX-2)抑制剂是( )
A. 舒林酸
B. 塞来昔布
C. 吲哚美辛
D. 布洛芬
E. 萘丁美酮
10. [单选题]部分性发作首选( )。
A. 奥卡西平
B. 氯巴占
C. 乙琥胺
D. 苯妥莫钠
E. 氯硝西泮
1.正确答案 :A
解析:药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称,且有执行标准。
2.正确答案 :E
解析:成本-效用分析:是更细化的成本一效果分析,效用指标是指患者对某种药物治疗后所带来的健康状况的偏好(即主观满意程度),主要为质量调整生命年(QALY)或质量调整预期寿命两种,分别是生命年数或预期生命年数乘以这段时间内的健康效用值(权重值也即它不仅关注药物治疗的直接效果,同时关注药物治疗对患者生活质量所产生的间接影响,着重于分析医疗成本与患者生活质量提升的关系)。
3.正确答案 :B
解析:国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。
4.正确答案 :BC
解析:氯吡格雷与茶碱合用,可降低茶碱的清除率,所以茶碱血浆药物浓度升高;与地高辛合用,可使地高辛血浆药物浓度轻度下降;与环孢素合用,偶见降低环孢素血浆药物浓度的报道;与苯妥英钠、甲苯磺丁脲、非甾体类抗炎药等通过CYP2C9代谢的药物合用,血浆药物浓度增加。
5.正确答案 :B
解析:有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的:
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
6.正确答案 :ABD
解析:本题考查解痉药的作用特点。解痉药减弱胃肠道的蠕动,增加同服吸收,主要药品包括阿托品、山莨菪碱、颠茄。故答案选ABD。
7.正确答案 :A
解析:红细胞沉降率(1)<50岁:男性0~15mm/h,女性0~20mm/h。(2)>50岁:男性0~20mm/h,女性0~30mm/h。(3)>85岁:男性0~30mm/h,女性0~42mm/h。(4)儿童:0~10mm/h潘氏法:成人:男性0~10mm/h,女性0~12mm/h。
8.正确答案 :A
解析:福辛普利为含磷酰基的ACE抑制剂,以磷酰基与ACE酶的锌离子结合,福辛普利在体内能经肝或肾所谓双通道代谢生成福辛普利拉而发挥作用。
9.正确答案 :B
解析:塞来昔布可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛及退热作用,可用于类风湿性关节炎治疗
10.正确答案 :A
解析:部分性发作首选卡马西平、拉莫三嗪、奥卡西平、丙戊酸钠或托吡酯。二线药包括氯巴占、加巴喷丁、左乙拉西坦、噻加宾、唑尼沙胺。
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