2023(正高)高级卫生资格考试宝典医院药学医学正高职称真题解释(G9)

1. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

A. 药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B. 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C. 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D. 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E. 生产药品必须有完整准确的生产记录

2. [多选题]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于

A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准

3. [多选题]根据患者生化指标制订个体化给药方案

A. 血清肌酐法
B. 患者剂量体重
C. 药物基因组学
D. 患者体表面积法
E. 国际标准化比值(INR)

4. [多选题]以下过滤器，可用于滤过除菌的是( )

A. 0．22μm微孔滤膜
B. 0．65μm微孔滤膜
C. 钛滤棒
D. 3号垂熔玻璃滤球
E. 6号垂熔玻璃滤球

5. [多选题]在血证的治疗上，应注意（ ）

A. 止血不留瘀
B. 血证初起禁用大量凉血止血药
C. 夹有血块者，忌单纯使用止血药
D. 瘀阻出血慎用炭类止血药
E. 分证分型辨证论治

6. [单选题]舌色淡紫带青，嫩滑湿润，为（ ）

A. 热毒炽盛
B. 外伤
C. 心血瘀阻
D. 肝郁血瘀
E. 阴寒内盛

7. [多选题]能用三氯化铁反应鉴别的药物有

A. 肾上腺素
B. 对乙酰氨基酚
C. 丙磺舒
D. 阿司匹林
E. 布洛芬

8. [多选题]属于四环素类抗生素的药物是

A. 多西环素
B. 磷霉素
C. 阿米卡星
D. 土霉素
E. 克林霉素

9. [多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A. ，验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施

10. [多选题]一定条件下，药用炭对不同物质的吸附力不定相同

A. 含极性基团较少的化合物比含极性基团较多的化合物易被吸附
B. 含极性基团较多的化合物比含极性基团较少的化合物易被吸附
C. 对芳香族化合物的吸附力小于脂肪族化合物
D. 对芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物
E. 对分子量大的化合物的吸附力大于分子量小的化合物

1.正确答案 ：ABC

解析：本题考查药品生产行为的管理。 (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。 (2)中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。 (3)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。

2.正确答案 ：CE

3.正确答案 ：AE

解析：根据患者生化指标制定个体化给药方案的方法包括：血清肌酐法、国际标准化比值。

4.正确答案 ：AE

5.正确答案 ：ABCDE

6.正确答案 ：E

7.正确答案 ：ABCD

8.正确答案 ：AD

9.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

10.正确答案 ：BDE

解析：1.药用炭在水中比在有机溶媒中的吸附力强；2.对极性基团多的化合物的吸附力大于对极性基团少的化合物；B正确。3.对芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物；D正确。4.对分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。E正确。因此对主药含量低或主药易被药用炭吸附的制剂，药用炭的用量严格控制在0．o5％(W／V)，并通过计算增加主药投料量。

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