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[单选题]下列药物可以抑制组胺和5-羟色胺过敏性反应物质的释放的是
A. 孟鲁司特
B. 扎鲁司特
C. 普鲁司特
D. 曲尼司特
E. 齐留通
[多选题]氟喹诺酮类药中以( )所致的光敏反应最为严重
A. 诺氟沙星
B. 司帕沙星
C. 氟罗沙星
D. 依诺沙星
E. 西他沙星
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是"氟喹诺酮类药物的用药监护"。氟喹诺酮类药物中以诺氟沙星、司帕沙星、氟罗沙星、依诺沙星、西他沙星和克林沙星所致的光敏反应最为严重。另外,动物实验发现某些氟喹诺酮药由于光毒性已显示出其光致基因突变和光致癌的潜在性增加。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
正确答案 :ACD
解析:上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人),不含经营企业。
[单选题]新生儿血红蛋白的正常参考区间是
A. 110~150g/L
B. 110~160g/L
C. 120~160g/L
D. 160~180g/L
E. 170~200g/L
正确答案 :E
解析:血红蛋白的正常值为成年男性:120~160g/L成女性:110~150g/L新生儿:170~200g/L青少年(儿童):110~160g/L
[多选题]造成缺铁性贫血的原因包括
A. 慢性失血,如钩虫病、痔疮、溃疡病等
B. 长期营养摄入不足
C. 需铁量增加,如儿童生长发育迅速等
D. 长期使用铁质烹饪用具
E. 偏食
正确答案 :ABCE
解析:IDA为多因素发病,主要包括:①需铁量增加:如妊娠期或哺乳期、儿童生长发育迅速。②铁丢失增加:慢性失血比急性失血更常见,如溃疡病、痔疮、月经过多、鼻出血、结直肠息肉或肿瘤、钩虫病、肠道血管畸形等慢性失血性疾病。③铁摄入不足:如偏食。④铁吸收或利用减少:胃酸缺乏(胃大部切除术后、萎缩性胃炎、长期服用抑酸药物);食物相互作用(如浓茶等含鞣酸的食物);小肠疾病(如克罗恩病、肠结核)。
[单选题]在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是
A. 经修理仍不能正常使用的
B. 经2次修理仍不能正常使用的
C. 经多次修理仍不能正常使用的
D. 外观颜色退变
正确答案 :B
解析:对国家规定或者经营者与消费者约定包修、包换、包退的商品,经营者应当负责修理、更换或者退货。在保修期内两次修理仍不能正常使用的,经营者应当负责更换或者退货。故选B。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
正确答案 :D
解析:开办药品经营企业应具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度。不需要检验机构或人员。