不同企业生产一种药物不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价

[单选题]不同企业生产一种药物不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同，应采用评价方法是（ ）。

A. 生物等效性试验
B. 微生物限度检查法
C. 血浆蛋白结合律测定法
D. 平均滞留时间比较法
E. 制剂稳定性试验

正确答案 ：A

解析：生物利用度的评价指标 1、血药浓度-时间曲线下面积：AUC 2、达峰时间：tmax 3、峰浓度：Cmax

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[单选题]脂质体药物属于

A. E级高危药品
B. D级高危药品
C. C级高危药品
D. B级高危药品
E. A级高危药品

正确答案 ：C

解析：C级高危药品药品名称1 口服降糖药2 甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）3 阿片类镇痛药（口服）4 脂质体药物5 肌肉松弛剂（如维库溴铵）6 口服化疗药7 腹膜和血液透析液8 中药注射剂

[单选题]下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是

A. 分散片
B. 缓释片
C. 泡腾片
D. 舌下片
E. 可溶片

正确答案 ：C

解析：泡腾片：系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

[单选题]抗生素的理论效价指纯品的质量与效价单位的折算比率。以其特定的"盐"1μg作为1IU抗生素是

A. 链霉素
B. 土霉素
C. 红霉素
D. 四环素
E. 青霉素G

正确答案 ：D

解析：的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量（多为1μg）作为一个单位，如链霉素、土霉素、红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。少数抗生素则以其某一特定的盐的1μg或一定重量作为一个单位，例如金霉素和四环素均以其盐酸盐纯品1μg为1单位。青霉素则以国际标准品——青霉素G钠盐0.6μg为1单位。

[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅

正确答案 ：ABCD

解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。

[单选题]下列不属于糖皮质激素的药理作用的是( )

A. 抗炎作用
B. 免疫抑制
C. 抗菌作用
D. 抗毒作用
E. 兴奋中枢作用

正确答案 ：C

解析：糖皮质激素没有抗菌作用，其药理作用有：①抗炎作用；②免疫抑制作用；③抗休克；④抗毒作用；⑤提高中枢神经系统的兴奋性；⑥对血液成分的影响，如刺激骨髓造血功能，减少淋巴细胞、嗜酸性粒细胞数目。

[单选题]麻醉药品和精神药品是指

A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 麻醉药品和一类精神药品

正确答案 ：C

解析：麻醉药品和精神药品是指列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质。故选C。

[单选题]下列影响老年人血药浓度的因素中，叙述错误的是

A. 心、肝、肾及胃肠等主要器官的功能在不断下降
B. 常规剂量连续给药就有可能引起蓄积性中毒
C. 对药物的代谢、排泄减慢，血浆半衰期延长
D. 与血浆蛋白的结合率增加，使游离型药物减少
E. 即使在常规剂量下，也可能出现血药浓度增高而造成毒性反应

正确答案 ：D

解析：老年人的血浆清蛋白浓度降低，会导致药物蛋白结合率下降，使游离型药物浓度增加，作用增强。

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