1. [单选题]关于购销药品的规定,说法不正确的是
A. 药品入库和出库必须执行检查制度
B. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,任何情况下都应当拒绝调配
C. 对查实的企业违法违规行为,记入药品采购不良记录,公立医院2年内不得购入相关企业药品
D. 医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录
2. [多选题]法律责任包括
A. 民事责任
B. 行政责任
C. 刑事责任
D. 违宪责任
3. [单选题]行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
A. 简易程序
B. 一般程序
C. 听证程序
D. 复议程序
4. [单选题]一般不会出现中性粒细胞增多的中毒事例是
A. 汞中毒
B. 乙醇中毒
C. 铅中毒
D. 催眠药中毒
E. 有机磷中毒
5. [多选题]药品不良反应的评价结果分级有
A. 肯定
B. 可能
C. 很大可能
D. 不可能
E. 无法评价
6. [单选题]关于药品生产的说法,正确的是
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
7. [单选题]按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于( )。
A. 非限制使用级
B. 禁止使用级
C. 限制使用级
D. 特殊使用级
8. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任
A. 构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
B. 构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
C. 未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
D. 未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
9. [单选题]某有机酸类药物在小肠中吸收良好,主要原因为
A. 该药在肠道中的非解离型比例大
B. 药物的脂溶性增加
C. 小肠的有效面积大
D. 肠蠕动快
E. 该药在胃中不稳定
10. [多选题]下列关于化妆品生产许可证管理表述正确的有
A. 2013年前,省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》,有效期5年,每2年复核1次
B. 2013年前,省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期5年
C. 2013年前,省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》,有效期4年,每2年复核1次
D. 2013年前,省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期3年
11. [单选题]膜剂中不需要加入的附加剂
A. 着色剂
B. 增塑剂
C. 填充剂
D. 絮凝剂
E. 脱模剂
12. [多选题]下列情形应按劣药论处的是
A. 变质的药品
B. 超过有效期的药品
C. 擅自添加香料的药品
D. 不注明生产批号的药品
13. [多选题]药物代谢酶存在于以下哪些部位中
A. 肝
B. 肠
C. 肾
D. 肺
E. 小肠
14. [单选题]属于三环类抗抑郁药的是
A. 米氮平
B. 马普替林
C. 氟西汀
D. 吗氯贝胺
E. 丙米嗪
15. [多选题]临床用于祛痰的药物有
A. 氨溴索
B. 氨茶碱
C. 氯化铵
D. 右美沙芬
E. 克伦特罗
16. [单选题]人体健康参数:体重指数(BMI)正常区间是
A. 18.0~22.0
B. 18.0~23.0
C. 18.5~23.0
D. 18.5~23.9
E. 23.9~27.9
17. [多选题]处方书写基本要求
A. 每张处方仅限于一名患者用药
B. 药品名称书写应当使用药品的商品名
C. 中药饮名应当单独开具处方
D. 每张西药处方不得超过5种药品
E. 非特殊情况无须注明临床诊断
18. [多选题]下列关于透皮贴剂的叙述正确的有
A. 定期更换或遵医嘱
B. 为了促进吸收,可以热敷
C. 不要贴在皮肤的皱褶处
D. 用前将需贴敷的部位洗净并稍晾干
E. 应贴于皮肤破损、溃烂或红肿部位
19. [单选题]对乙酰氨基酚的药理作用特点是( )
A. 抗炎作用强,而解热镇痛作用很弱
B. 解热镇痛作用温和持久,抗炎、抗风湿作用很弱
C. 抑制血栓形成
D. 对COX-2的抑制作用比COX-1强
E. 大剂量可减少肾小管对尿酸盐的再吸收
20. [单选题]一患者的肝功能检查结果是ALT与AST超过正常值,且AST/ALT之比值大于1。此结果提示病人可能患
A. 肝硬化
B. 糖尿病
C. 急性胰腺炎
D. 缺铁性贫血
E. 肾病综合征
1.正确答案 :B
2.正确答案 :ABCD
解析:法律责任是指人们对自己的违法行为所应承担的带有强制性的否定法律后果。它包括: 民事责任、行政责任、经济法责任、刑事责任、违宪责任和国家赔偿责任。故选ABCD。
3.正确答案 :C
4.正确答案 :B
解析:中性粒细胞增加:由于中性粒细胞在白细胞所占的百分率高(50%~70%),因此它的数值增减是影响白细胞总数的关键。①急性感染和化脓性炎症:为中性粒细胞增多最常见的原因,尤其是各种球菌感染最为明显。病毒及立克次体的增多程度则与病原种类、感染部位和程度、年龄和机体反应性有关。②中毒:代谢性中毒如尿毒症、糖尿病酸中毒;急性化学药物中毒如汞中毒、铅中毒等。③急性大出血。④白血病、骨髓增殖性疾病及恶性肿瘤等。⑤严重的组织损伤及大量红细胞破坏:严重创伤、大手术、大面积烧伤、心肌梗死及严重的血管内溶血后。
5.正确答案 :ABE
解析:药品不良反应的评价结果有6级,分别是肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。
6.正确答案 :B
解析:(1)开办药品生产企业,应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》,故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故B正确。(3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C错误。(4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,故D错误。
7.正确答案 :D
解析:1.特殊使用级:主要包括以下几类:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
8.正确答案 :A
9.正确答案 :C
解析:根据题干直接分析,有机酸类药物在小肠中吸收良好,主要原因为小肠的有效面积大,故本题选C。
10.正确答案 :BC
解析:根据《化妆品卫生监督条例》规定:
第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年,每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。
根据《工业产品生产许可证管理条例》第二十五条:生产许可证有效期为5年,但是,食品加工企业生产许可证的有效期为3年。生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。
A选项中"有效期5年"错误;D选项中有效期为5年而非"3年"。故本题最佳答案为选项BC。
11.正确答案 :D
解析:本题考查的是膜剂中的附加剂。膜剂中除主药和成膜材料外,通常还含有一些附加剂如:着色剂、增塑剂、填充剂、表面活性剂和脱膜剂。
12.正确答案 :BCD
解析:变质的药品按假药论处;超过有效期的药品、擅自添加香料的药品、不注明生产批号的药品按劣药论处。故选B、C、D。
13.正确答案 :ABCDE
解析:根据题意分析,药物代谢酶主要存在肝、肾、肠、小肠、肺等部位,故本题选A、B、C、D、E。
14.正确答案 :E
解析:三环类抗抑郁药代表药为阿米替林、丙米嗪、氯米帕明和多塞平
15.正确答案 :AC
解析:本题考查的是呼吸系统药。祛痰药:氯化铵(恶心性祛痰药)、氨溴索(黏液溶解剂)、溴己胺(必嗽平)。
16.正确答案 :D
解析:体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2)
中国人BMI<18.5为体重过低
BMI 18.5~23.9为体重正常
BMI24~27.9为超重
BMI≥28为肥胖。
17.正确答案 :ACD
解析:本题考查的是处方书写的要求。(1)处方记载患者一般情况、临床诊断应清晰、完整,并与病历记载相一致。(2)每张处方限于一名患者的用药。(3)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。(4)药品名称应当使用规范的中文或英文名称书写。(a)医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。(b)药品剂量、规格、用法、用量要准确规范;药品用法的可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句。(5)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重;(6)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。(7)无论西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。(8)中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求(如布包、先煎、后下)要注明在药品右上方,并加括号;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明(如:川牛膝、生黄芪、炒枣仁)。(9)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名(10)为便于药学专业技术人员审核处方,除特殊情况外,应当注明临床诊断。(11)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(12)处方医师的签名式样和专用签章应当与药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。(13)医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。[一种药品由于生产企业、制剂工艺、商标注册、剂型和规格的不同,可能有许多商品名,如对乙酰氨基酚(通用名)是一种退烧药,不同药厂生产的制剂商品名有泰诺林、百服咛、必理通等,为避免引起混乱,开具处方时必须使用通用名。新活性化合物的专利药品名称是指首先研发该药物的公司为药物申请的商品名,如阿司匹林(乙酰水杨酸是其通用名),"阿司匹林"或"乙酰水杨酸"都是其法定名称,均可用于开具处方。](14)药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;有些以国际单位(IU)、单位(U)为单位;中药饮片以克(g)和剂为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量。(15)处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病等特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。(16)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。开具麻醉药品处方,应有病历记录。
18.正确答案 :ACD
解析:使用透皮贴剂时宜注意:①用前将所要贴敷部位的皮肤清洗干净,并稍稍晾干;②从包装内取出贴片,揭去附着的薄膜,但不要触及含药部位;③贴于无毛发或是刮净毛发的皮肤上,轻轻按压使之边缘与皮肤贴紧,不宜热敷;④皮肤有破损、溃烂、渗出、红肿的部位不要贴敷;⑤不要贴在皮肤的皱褶处、四肢下端或紧身衣服底下,选择一个不进行剧烈运动的部位,如胸部或上臂;⑥定期更换或遵医嘱,若发现给药部位出现红肿或刺激,可向医师咨询。
19.正确答案 :B
解析:本题考查对乙酰氨基酚的药理作用特点。对乙酰氨基酚的解热镇痛作用温和持久,强度类似于阿司匹林,但抗炎、抗风湿作用很弱,无实际疗效。故答案选B。
20.正确答案 :A
解析:急性肝炎时,ALT增高幅度较大,多在500单位以上,甚至达到1000单位以上,有时AST也明显升高。不管急性肝炎、慢性肝炎乃至肝硬化,如果AST升高幅度等于或大于ALT,即AST/ALT≥1时,常说明肝细胞损伤严重,病情相对较重,可能伴有肝炎和肝硬化。慢性肝炎ALT升高幅度不大,多在300单位以下。
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