药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括

[多选题]药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括

A. 医学技术人员
B. 药学技术人员
C. 企业代表
D. 有关专业的技术人员

正确答案 ：ABD

解析：药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括医学技术人员、药学技术人员、有关专业的技术人员。故选ABD。

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[多选题]外用膏剂的透皮吸收包括

A. 溶解
B. 扩散
C. 释放
D. 穿透
E. 吸收

正确答案 ：CDE

解析：本题考点是外用膏剂的透皮吸收过程。外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。所以选择CDE。

[单选题]质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案 ：D

解析：(1)质量管理人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(2)验收、养护人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(3)采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。故选D、C、C。建议考生运用口诀"质管药中相关大；验收养护采购中"准确记忆。

[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院

正确答案 ：D

解析：中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作，故选D。

[多选题]河南主产的道地药材有

A. 牛膝
B. 黄连
C. 地黄
D. 山药
E. 姜黄

正确答案 ：ACD

解析：牛膝主要栽培于河南省武陟、沁阳等地，为“四大怀药”之一，河北、山东、辽宁等地亦产。味连主产于重庆石柱县，四川洪雅、峨眉等地。湖北、陕西、甘肃等地亦产。主要为栽培品。为商品黄连的主要来源。雅连主产于四川洪雅、峨眉等地，为栽培品，极少野生。云连主产于云南德钦、碧江及西藏东南部，原系野生，现有栽培。山药主产于河南省的温县、武陟、博爱、沁阳等地（旧怀庆府）。湖南、江西、广东、广西等省区亦产。均为栽培品。地黄主产于河南省武陟、温县、博爱等县。姜黄主产于四川、福建等省。答案选ACD

[单选题]《中国药典》规定，北豆根的内服用量应是

A. 1-3g
B. 2-5g
C. 3-6g
D. 3-9g
E. 5-9g

正确答案 ：D

[单选题]不含马兜铃酸的中药是（ ）

A. 细辛
B. 马兜铃
C. 关木通
D. 青木香
E. 防己

正确答案 ：E

解析：细辛、马兜铃、关木通、青木香、广防己含马兜铃酸，防己不含。

[多选题]进口保健食品批准文号格式

A. 卫食健字+4位年代号第××××号
B. 卫进食健字+4位年代号第××××号
C. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D. 国食健注J+4位年代号+4位顺序号

正确答案 ：BD

解析：国产保健食品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第××××号。进口保健食品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第××××号（2000年以前的批准文号格式：卫进食健字+4位年代号第××××号）。国家保健食品批准文号格式：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式：国食健注J+4位年代号+4为顺序号。

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