根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，正确的是

A. 实施批签发管理的生物制品，抽样验收时必须开箱检查
B. 对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的可以拒收

正确答案 ：B

解析：A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查。C.冷藏、冷冻药品不能在阴凉库待验。D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收。

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[单选题]服用ACEI不需要进行哪项药学监护

A. 低血压
B. 肾功能
C. 刺激性干咳
D. 踝部水肿
E. 高血钾

正确答案 ：D

解析：本题考查ACEI类抗高血压药的用药监护。ACEI用药监护包括：①注意首剂低血压反应；②注意监护肾毒性，开始使用ACEI时或调整剂量的前后，应定期检测血肌酐、血尿素氮和电解质，尤其是血钾的水平，避免使用含钾盐的食盐替代品，一般也不与留钾利尿剂合用，以免发生高钾血症；③监护血管紧张素转换酶抑制剂所引起的干咳。ACEI不会引起踝部水肿。故答案选D。

[单选题]下列属于栓剂油脂性基质的是

A. 甘油明胶
B. 半合成棕榈油酯
C. 聚乙二醇类
D. 聚乙烯醇
E. Poloxamer

正确答案 ：B

解析：本题为识记题，栓剂水溶性基质有聚乙二醇类、甘油明胶、非离子型表面活性剂（Poloxamer、S-40）；栓剂脂溶性基质有可可豆脂、半合成椰子油酯、半合成脂肪酸甘油酯和硬脂酸丙二醇酯，故本题选B。

[多选题]属于物理不稳定性的是

A. 氧化
B. 潮解
C. 异构化
D. 乳剂的分层
E. 微生物污染

正确答案 ：BD

解析：物理不稳定性：混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长；乳剂的分层、破裂；胶体制剂的老化；片剂崩解度、溶出速度的改变等。

[单选题]开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为( )。

A. 一年
B. 三年
C. 四年
D. 五年

正确答案 ：D

解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为五年。

[单选题]仅有解热、镇痛作用，而不具有消炎、抗风湿作用的药物是

A. 芬布芬
B. 阿司匹林
C. 对乙酰氨基酚
D. 萘普生
E. 吡罗昔康

正确答案 ：C

解析：对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药(NSAIDs)对有剧痛者首选对乙酰氨基酚（胃肠道不良反应小，但是没有抗炎作用）答案选C

[单选题]药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 委托检验
D. 复验

正确答案 ：D

解析：复验是指药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验，故第1题选D。

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