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[单选题]药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 委托检验
D. 复验
[多选题]上市后药品安全性信息的来源有
A. 大范围用药的研究
B. 官方通报的药物警戒信息
C. 关注同类药品之间的比较
D. 药师在工作实践中注意到的用药错误
E. 关注同一适应证的不同类别药物的比较
正确答案 :ABCDE
解析:药品信息和安全用药有着密不可分的联系,减少因药品信息不完善引起的药害事件和药源性疾病,促进临床上合理安全用药。药品安全性信息的来源于大范围用药的研究,官方通报的药物警戒信息,关注同类药品之间的比较,药师在工作实践中注意到的用药错误,关注同一适应证的不同类别药物的比较。
[多选题]影响药物代谢的因素包括
A. 给药途径和剂型
B. 给药剂量
C. 代谢反应的立体选择性
D. 基因多态性
E. 生理因素
正确答案 :ABCDE
解析:根据题意分析,影响药物代谢的因素主要有给药途径和剂型、给药剂量、代谢反应的立体选择性、基因多态性、生理因素、药物的理化性质等。故本题选A、B、C、D、E。
[单选题]对铜绿假单胞菌作用较强的头孢菌素是( )
A. 头孢哌酮
B. 头孢拉定
C. 头孢唑林
D. 头孢噻吩
E. 头孢盂多
正确答案 :A
解析:头孢哌酮为第三代头孢菌素,具有抗铜绿假单胞菌活性。头孢拉定、头孢唑林、头孢噻吩都属于一代头孢菌素,头孢孟多属于二代头孢菌素。
[单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )。
A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责
正确答案 :C
解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。