1. [单选题]药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 卫生主管部门
2. [单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A. 药品生产企业生产中药饮片的全过程
B. 药品生产企业生产中成药的全过程
C. 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D. 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
3. [单选题]前记
A. 临床诊断、费别
B. 主要实验室数据
C. 医师签名、药品金额
D. 对药物治疗的建设性意见与结果评价
E. 药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
4. [单选题]办理药品零售企业变更申请的是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 设区的市级卫生行政部门
5. [多选题]服用后不要立即饮水的药品包括
A. 氨茶碱
B. 硫糖铝
C. 丙磺舒
D. 川贝止咳糖浆
E. 胶体果胶铋
6. [多选题]下列为劣药或者按劣药论处的是
A. 未标明有效期或者更改有效期的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
D. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
7. [单选题]血常规检查结果白细胞增多提示患者的疾患可能是
A. 麻疹
B. 肝炎
C. 白血病
D. 扁桃腺炎
E. 流行性感冒
8. [单选题]孕激素的作用特点不包括
A. 维持妊娠
B. 受精后减少妊娠子宫兴奋性
C. 子宫颈口闭合
D. 大剂量时抑制垂体促性腺激素分泌
E. 可使子宫黏液增多变稠
9. [单选题]下列不宜用于变异型心绞痛的药物是
A. 普萘洛尔
B. 硝苯地平
C. 维拉帕米
D. 硝酸甘油
E. 硝酸异山梨酯
10. [多选题]中国执业药师职业道德准则包括
A. 救死扶伤,不辱使命
B. 尊重患者,平等相待
C. 依法执业.质量第一
D. 进德修业,珍视声誉
E. 尊重同仁,密切协作
11. [多选题]可能引起驾驶员视力模糊或辨色困难的药物是
A. 东莨菪碱
B. 丙戊酸钠
C. 硝酸甘油
D. 利培酮
E. 二氢麦角碱
12. [多选题]可用于提高老年人用药依从性的措施有
A. 优先选用注射剂
B. 选择简化的用药方案
C. 使用分时药盒
D. 告知家属预防督导
E. 进行用药指导
13. [单选题]高血压伴甲状腺功能亢进者宜选用
A. 普萘洛尔
B. 尼莫地平
C. 利血平
D. 硝苯地平
E. 氢氯噻嗪
14. [单选题]关于环磷酰胺叙述错误的是
A. 环磷酰胺是在氮芥的氮原子上连有一个吸电子的环状磷酰胺内酯
B. 在肿瘤组织中能被磷酰胺酶催化裂解成活性的去甲氮芥而发挥作用
C. 磷酰基吸电子基团的存在,使毒性增强
D. 环磷酰胺在体外肿瘤细胞无效,只有进入体内后,经过活化才能发挥作用
E. 异环磷酰胺的抗瘤谱与环磷酰胺不完全相同,其主要毒性为骨髓抑制、出血性膀胱炎、尿道出血等,须和尿道保护剂美司纳一起使用,以降低毒性
15. [单选题]执业药师欲变更执业地区,应当
A. 重新申请执业药师资格考试
B. 办理变更注册手续
C. 办理再注册手续
D. 直接到新地区执业,不需办理注册手续
16. [多选题]药物的名称包括药物的( )。
A. 通用名
B. 国际非专利药品名称
C. 化学名
D. 商品名
E. 品牌名
17. [单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
18. [单选题]经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有的医疗器械
19. [单选题]关于热原性质的说法,错误的是
A. 具有不挥发性
B. 具有耐热性
C. 具有氧化性
D. 具有水溶性
E. 具有滤过性
20. [单选题]何年开始,国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系
A. 2014
B. 2015
C. 2016
D. 2017
1.正确答案 :A
解析:药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业。故选A。
2.正确答案 :C
解析:《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。
3.正确答案 :A
解析:前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年纪、门诊或住院病历号,科别或病区跟床位号、临床诊断、开具日期等。
4.正确答案 :C
解析:要向原发证机关申请变更。药品零售企业的发证机关是设区的市级药品监督管理机构或是省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构。
5.正确答案 :BDE
解析:本题考查的是饮水对药物的影响。1.宜多饮水的药物:减少结石形成、降低对肾脏的毒性反应(1)平喘药:宜注意适量补充液体,多喝白开水。(2)利胆药:可引起胆汁的过度分泌和腹泻,因此,尽量多喝水避免过度腹泻而脱水。(3)蛋白酶抑制剂:多数可形成尿道结石或肾结石,所以在治疗期间应确保足够的水化,一日须饮水在2000ml以上。(4)双膦酸盐:须用200ml以上的水送服,使1日的尿量达2000ml以上。服药后不宜立即平卧,保持上身直立30min。(5)抗痛风药:应多饮水,一日保持尿量在2000ml以上,同时应碱化尿液,防止尿酸在排出过程中在泌尿道沉积形成结石。(6)抗尿结石药:宜多饮水,保持一日尿量2500~3000ml,减少尿盐沉淀的机会。(7)电解质:每袋加500~1000ml凉开水,溶解后服下。(8)磺胺药:宜大量饮水/加服碳酸氢钠以碱化尿液,减少析晶对尿道的伤害。(9)氨基糖苷类抗生素:肾脏的毒性大,多喝水以稀释并加快药的排泄。(10)氟喹诺酮类:多饮水,防止药物造成肾损伤。2.限制饮水的药物:保证药物浓度、有效性(1)某些治疗胃病的药物:①胃黏膜保护剂:服药后1小时内尽量不要喝水②直接嚼碎吞服的胃药:防止破坏形成的保护膜。③苦味健胃药:稀释后减轻刺激,减低药效。(2)止咳药如止咳糖浆、甘草合剂等。(3)预防心绞痛发作的药物如硝酸甘油片、麝香保心丸等应舌下含服。(4)抗利尿药如去氨加压素。
6.正确答案 :ABC
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。选项D应该按照假药论处,故本题最佳答案为选项ABC。
7.正确答案 :D
解析:由此题可掌握的要点是白细胞计数的临床意义。中性粒细胞在白细胞中占50%~70%,它的数值增减是影响白细胞总数的关键。中性粒细胞增多最常见的原因为急性感染和化脓性炎症,尤其是各种球菌感染最为明显,例如扁桃腺炎(D)。病毒及立克次体感染导致白细胞计数增多的程度则与病原种类、感染部位和程度、年龄和机体反应性有关,例如麻疹(A)、肝炎(B)、流行性感冒(E)、白血病(C)、骨髓增殖性疾病及恶性肿瘤等。因此,该题的正确答案是D。
8.正确答案 :E
解析:本题考查孕激素的药理作用。孕激素是维持妊娠所必需的,在月经周期后期使子宫黏膜内腺体生长,子宫充血,内膜增厚,为受精卵植入做好准备。受精卵植入后则使之产生胎盘,并减少妊娠子宫的兴奋性,抑制其活动,使胎儿安全生长。与雌激素共同作用,促使乳房充分发育,为产乳作准备。使子宫颈口闭合,黏液减少变稠,使精子不易穿透;大剂量时通过对下丘脑的负反馈作用,抑制垂体促性腺激素的分泌,产生抑制排卵作用。故答案选E。
9.正确答案 :A
解析:普萘洛尔因阻断β受体,减慢心率,降低心肌收缩力,进而降低心肌耗氧量产生抗心绞痛作用,但由于受体阻断效应可致冠脉和支气管平滑肌收缩,因此不宜用于变异型心绞痛。
10.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查的是第六章药学职业道德。中国执业药师职业道德准则:救死扶伤,不辱使命、尊重患者,一视同仁、依法执业,质量第一、进德修业,珍视声誉、尊重同仁,密切协作。
11.正确答案 :ABCDE
解析:可使驾驶员视物模糊或辨色困难的药物:(1)解热镇痛药布洛芬服后偶见头晕、头昏、头痛,少数人可出现视力降低和辨色困难;另吲哚美辛可出现视力模糊、耳鸣、复视。(2)解除胃肠痉挛药东莨菪碱可扩大瞳孔,持续3~5天,出现视物不清;阿托品可使睫状肌调节麻痹,导致驾驶员视近物不清或模糊,约持续1周。(3)扩张血管药二氢麦角碱除偶发呕吐、头痛外,还使视力模糊而看不清路况。(4)抗心绞痛药硝酸甘油服后可出现视力模糊。(5)抗癫痫药卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠在发挥抗癫痫病作用的同时,可引起视力模糊、复视或眩晕,使驾驶员看路面或视物出现重影。抗精神病药利培酮服后偶见头晕、视力模糊、注意力下降等反应。
12.正确答案 :BCDE
13.正确答案 :A
解析:普萘洛尔,用于治疗多种原因所致的心律失常,如房性及室性早搏(效果较好)、窦性及室上性心动过速、心房颤动等,但室性心动过速宜慎用。锑剂中毒引起的心律失常,当其他药物无效时,可试用本品。此外,也可用于心绞痛、高血压、嗜铬细胞瘤(手术前准备)等。治心绞痛时,常与硝酸酯类合用。可提高疗效,并互相抵消其不良反应。对高血压有一定疗效,不易引起体位性低血压为其特点。
14.正确答案 :C
解析:磷酰基吸电子基团的存在,可使氮原子上的电子云密度降低,降低了氮原子的亲核性也降低了氯原子的烷基化能力,使毒性降低。
15.正确答案 :B
解析:执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应在新的执业单位所在地省级药品监督管理部门及时办理变更注册手续。故选B。
16.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是“常见的药物命名”。药物的名称包括药物的通用名,化学名和商品名。大多数商品在市场上销售时都有其商品名,又称为品牌名,药物也不例外。药品通用名,也称为国际非专利药品名称(INN)是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。因此,本题的正确答案为ABCDE。
17.正确答案 :D
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
18.正确答案 :C
解析:第三类医疗器械经营实行许可管理,经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。故选C。
19.正确答案 :C
解析:本题考查的是热原的性质。热原性质:1.耐热性好:在180℃3~4小时、250℃45分钟、650℃1分钟才能破坏;2.滤过性:不能被一般滤器除去,可被活性炭等吸附剂吸附,是目前药液除热原主要方法;3.水溶性:热原溶于水;4.不挥发性:热原溶于水,但不挥发,据此可采用蒸馏法制备无热原注射用水。热原易被水雾带入蒸馏水,注意防止;5.其他:可被强酸碱强氧化剂破坏,据此可采用酸碱处理旧输液瓶,除掉热原。
20.正确答案 :C
解析:2016年2月。国家食品药品监督管理总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》中有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,强调以药品生产经营企业为责任主体,建立药品追溯体系。
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