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药品生产和质量管理的基本准则是

来源: 考试宝典    发布:2024-06-18  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品生产和质量管理的基本准则是"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]药品生产和质量管理的基本准则是

A. 对产品质量负全部责任
B. 药品经营质量管理规范
C. 保证安全生产
D. 药品生产质量管理规范


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[单选题]妊娠妇女体温上升多少度就可以导致胎儿畸形

A. 0.5℃
B. 1℃
C. 1.5℃
D. 2℃
E. 2.5℃

正确答案 :C

解析:妊娠期用药不但要考虑用药所带来的风险,也要考虑不用药物所带来的风险。若孕妇出现发热(因感染性疾病等原因),体温上升1.5℃就可以导致胎儿畸形,致畸的部位和程度与母体发热时间的长短、热度和胎龄有关,故及时用药治疗十分必要。故此题应选C。


[单选题]保和丸的主治是( )

A. 气虚血瘀所致的中风宜用
B. 食积停滞之脘腹胀满、嗳腐吞酸
C. 饮食积滞、湿热内阻所致的脘腹胀痛
D. 血热所致的肠风便血宜用
E. 脾胃不和、积滞内停之胃痛胀满

正确答案 :B

解析:本组题考查的是消导剂的功能主治。保和丸的主治病证是食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。


[单选题]薄荷的道地产地是

A. 广东、广西
B. 四川、贵州、云南
C. 河南、河北
D. 安徽、山东
E. 江苏

正确答案 :E

解析:本题考查薄荷的道地产地。苏薄荷为道地药材,主产于江苏太仓,尤以叶多的二刀薄荷质量最佳。


[单选题]乳滴在液体介质中分散均匀的气雾剂是

A. 溶液型气雾剂
B. 单剂量气雾剂
C. 乳浊液气雾剂
D. 多剂量气雾剂
E. 混悬液型气雾剂

正确答案 :C

解析:本题考点是气雾剂的分类。按内容物组成,气雾剂可分为溶液型气雾剂、乳浊液气雾剂、和混悬型气雾剂乳浊液气雾剂乳滴在液体介质中应分散均匀剂。


[单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A. 药品评价中心
B. 药品审评中心
C. 食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院

正确答案 :B

解析:(1)中国食品药品检定研究院负责医疗器械标准管理工作。



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