栓剂的质量要求包括

[多选题]栓剂的质量要求包括

A. 药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性
B. 塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用
C. 有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形
D. 根据使用腔道或使用目的的不同，制成各种形状
E. 供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉

正确答案 ：ABCDE

解析：栓剂的质量要求包括：①药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性。②塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。③有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。④供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道或使用目的的不同，制成各种形状。

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[单选题]治疗指数窄，一般治疗量约为中毒量的1/2的药物是

A. 地高辛
B. 卡托普利
C. 哌唑嗪
D. 呋塞米
E. 美托洛尔

正确答案 ：A

解析：①地高辛的安全范围小，易出现中毒反应，一般治疗量为中毒量的1/2，其中心脏毒性是最严重的反应。

[多选题]下列选项中，属于磺酰脲类促胰岛素分泌药的有( )

A. 格列本脲
B. 格列吡嗪
C. 格列齐特
D. 格列喹酮
E. 瑞格列奈

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查常用的降血糖药的种类。磺酰脲类促胰岛素分泌药包括格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮、格列美脲。选项E的"瑞格列奈"属于非磺酰脲类促胰岛素分泌药。故答案选ABCD。

[多选题]以下有关"影响药物质量的环境因素"的叙述中，正确的是

A. 空气
B. 日光
C. 震荡
D. 温度过高与过低
E. 湿度过大与过小

正确答案 ：ABCDE

解析：影响药物质量的环境因素包括：日光、空气、湿度、温度、贮存时间、震荡

[单选题]下面属于栓剂油脂性基质的是

A. 棕榈酸酯
B. 聚乙二醇4000
C. 聚乙二醇1000
D. 聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类
E. 泊洛沙姆

正确答案 ：A

解析：棕榈酸酯属于半合成脂肪酸甘油酯，其属于栓剂的油脂性基质；BCDE都属于水溶性基质。

[单选题]为氨苄西林侧链α-氨基取代的衍生物的是

A. 哌拉西林
B. 青霉素G
C. 亚胺培南
D. 阿莫西林
E. 舒巴坦

正确答案 ：A

解析：哌拉西林为氨苄西林的衍生物，在α-氨基上引入极性较大的基团后，改变其抗菌谱，具有抗假单胞菌活性。

[单选题]下列关于联苯双酯滴丸剂的叙述中错误的是

A. 联苯双酯是主药
B. PEG6000为基质
C. 吐温80为表面活性剂
D. 液状石蜡为冷凝液
E. 处方中加入吐温80与PEG6000的目的是溶解联苯双酯

正确答案 ：E

解析：处方中加入吐温80与PEG6000的目的是与难溶性药物联苯双酯形成固体分散体，从而增加药物的溶出度，通过生物利用度。

[多选题]造成黏冲的原因是

A. 颗粒含水量过多
B. 压力不够
C. 冲模表面粗糙
D. 润滑剂使用不当
E. 环境湿度过大

正确答案 ：ACDE

解析：1、颗粒太潮，药物易吸湿，室内温度、湿度过高均易产生粘冲。应将颗粒重新干燥，室内保持干燥。2、润滑剂用量不足或分布不均匀，前者应增加用量，后者应充分混合。3、冲模表面粗糙或有缺损；冲头刻字（线）太深，或冲头表面不洁净，应将冲头表面擦净或更换中模。

[单选题]某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

A. 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B. 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C. 县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D. 县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
E. 接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施

正确答案 ：D

解析：本题考查的是疫苗流通和预防接种管理条例。第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。 接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

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