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[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是
A. 根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药
[多选题]千金止带丸的功能有( )
A. 健脾补肾
B. 调经止带
C. 清热解毒
D. 消炎止带
E. 理气养血
正确答案 :AB
解析:本题考查妇科常用中成药千金止带丸的功能主治。千金止带丸具有健脾补肾,调经止带的作用。治疗脾肾两虚所致的月经不调、带下痛。故本题的正确答案为AB。
[单选题]治疗咽喉肿痛、口舌生疮的常用药物是
A. 硼砂
B. 炉甘石
C. 砒石
D. 猫爪草
E. 升药
正确答案 :A
解析:本题主要考查主治咽喉肿痛、口舌生疮的药物。硼砂能清热解毒,故常用于咽喉肿痛,口舌生疮。炉甘石外用解毒防腐,止泪退翳,收湿止痒,敛疮生肌。砒石外用蚀疮去腐,攻毒,杀虫,止痒;内服劫痰平喘,涌吐,杀虫,截疟。猫爪草善治痰火瘰疬,疔疮,毒蛇咬伤。升药外用提脓拔毒,去腐生肌;内服攻毒。故答案应选择A。
[多选题]赤芍饮片的性状特征为
A. 类圆形切片,周边棕褐色或黑棕色
B. 切面粉白色或微红色
C. 木部放射状纹理明显,有时具裂隙
D. 质硬而脆,角质样
E. 气微香,味微苦、酸涩
正确答案 :ABCE
解析:赤芍Paeoniae Radix Rubra为毛茛科植物芍药Paeonialactiflora Pall.及川赤芍Paeaonia veitchii Lynch的干燥根。药材呈圆柱形,稍弯曲,长5~40cm,直径0.5~3cm。表面棕褐色,粗糙,有纵沟及皱纹,并有须根痕及横长的皮孔样突起,有的外皮易脱落。质硬而脆,易折断,断面粉白色或粉红色,皮部窄,木部放射状纹理明显,有的有裂隙。气微香,味微苦、酸涩。饮片为类圆形切片。外表皮棕褐色。切面粉白色或粉红色,皮部窄,木部放射状纹理明显,有的具裂隙。答案选ABCE
[单选题]产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是( )。
A. 第二类医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
正确答案 :A
解析:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
[单选题]医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动
A. 参照药品批发企业进行管理
B. 参照零售药店进行管理
C. 按医院的专门要求进行管理
D. 药库按批发企业管理,处方调配按零售药店管理
正确答案 :B
解析:医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。故选B。
[多选题]主产于浙江的中药材有
A. 菊花
B. 红花
C. 洋金花
D. 辛夷
E. 槐花
正确答案 :ABC
解析:菊花主产于安徽、浙江、江苏、河南等地。多栽培。红花主产于河南、浙江、四川、云南等省。为栽培品。洋金花主产于江苏、浙江、福建、广东等省。多为栽培。辛夷主产于河南、四川、安徽、湖北、陕西等省。玉兰多为庭园栽培。槐花主产于辽宁、河北、河南、山东等地。答案选ABC