1. [单选题]二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于
A. 6%
B. 8%
C. 13%
D. 15%
2. [单选题]某中药制剂为口服泻下药,但其静脉注射液能抑制脑中枢神经,产生镇静、解痉作用,体现了
A. 剂型影响药物的作用速度
B. 剂型影响药物的毒副作用
C. 剂型改变药物的作用性质
D. 剂型可产生靶向作用
E. 剂型决定给药途径
3. [单选题]燥邪伤人最易伤及人体的哪个脏腑( )。
A. 心
B. 肝
C. 脾
D. 肺
E. 肾
4. [单选题]能产生溶血现象的化学物质是( )
A. 黄酮
B. 香豆素
C. 皂苷
D. 挥发油
E. 生物碱
5. [多选题]关于异地发布药品广告说法正确的是
A. 当提交《药品广告审查表》复印件
B. 当提交批准的药品说明书复印件
C. 电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
D. 提供本条规定的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章
6. [单选题]透明的矿物药是
A. 赭石
B. 辰砂
C. 硫黄
D. 礞石
E. 云母
7. [多选题]以下属于影响中药药理作用的药物因素是( )。
A. 品种
B. 采收季节
C. 贮藏
D. 剂量
E. 配伍与禁忌
8. [多选题]人体之气生成的基本条件是
A. 脏腑功能正常
B. 物质来源充足
C. 精气充足
D. 血液充足
E. 津液充足
9. [单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
A. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
B. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
C. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
10. [多选题]注射剂的质量要求有
A. 无菌
B. 无热原
C. 澄明度
D. 安全性
E. pH
11. [单选题]兼具安胎作用的药物是
A. 地榆
B. 白茅根
C. 茜草
D. 仙鹤草
E. 苎麻根
12. [单选题]以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
13. [单选题]下列不属于寒邪致病特点的是
A. 寒为阴邪
B. 寒性黏滞
C. 寒性收引
D. 寒性凝滞
E. 易伤阳气
14. [单选题]栀子不具有的功效是
A. 泻火除烦
B. 消热利尿
C. 凉血消痈
D. 消痰散瘀
E. 消肿止痛
15. [单选题]可降低胶块的黏度,促进锅内气泡的逸散,起消泡作用的是( )。
A. 冰糖
B. 油类
C. 黄酒
D. 白矾
E. 阿胶
16. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D. 药品生产企业使用的指南性标志
17. [多选题]蜜炼川贝枇杷膏的功效有
A. 镇咳祛痰
B. 化痰止咳
C. 解表化饮
D. 清热润肺
E. 止嗽化痰
18. [单选题]麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当
A. 经国家药品监督管理部门批准
B. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C. 经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D. 申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
19. [单选题]有关药品名称的规定的表述,正确的是
A. 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称可与通用名称同行书写
20. [单选题]《中国药典》水蛭的质量控制采用的方法是
A. 传统经验鉴别法
B. 纯度检查法
C. 生物效价检查法
D. 化学成分定性分析法
E. 化学成分定量分析法
1.正确答案 :A
解析:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的20%,药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%;三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%,药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于13%,教学医院应当不低于15%。
2.正确答案 :C
解析:本题考点是剂型与疗效。药物剂型影响着药物作用的快慢、强弱以及药物的毒副作用、刺激性等,决定着给药途径等。
3.正确答案 :D
解析:本题考查要点是"燥邪的致病特点"。燥易伤肺,因为肺为娇脏,喜润而恶燥,若湿盛则生痰停饮,燥盛则津伤。因此,本题的正确答案为D。
4.正确答案 :C
解析:红细胞破坏或丢失过多。先天失血或后天获得性溶血性贫血、急慢性失血性贫血、出血等。
5.正确答案 :ABCD
解析:异地发布药品广告备案应当提交如下材料:①《药品广告审查表》复印件;②批准的药品说明书复印件;③电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。提供的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章。故选ABCD。
6.正确答案 :E
解析:本题考查矿石类药物的透明矿物代表药。透明矿物指能容许绝大部分光线通过,隔着它可以清晰地透视另一物体,如无色水晶、云母等。
7.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是"影响中药药理作用的因素--药物因素"。药物因素有品种、产地、采收季节、炮制、贮藏、剂型和制剂工艺、剂量、配伍与禁忌。因此,本题的正确答案为ABCDE。
8.正确答案 :AB
解析:气的生成来源与脏腑关系:在肾、脾胃、肺等脏腑的作用下,将父母之精气、水谷之精气、自然之清气结合而成为人体之气。也就是说,人体之气生成的基本条件,一是肾、脾胃、肺等脏腑的生理功能正常,二是先天之精气、水谷之精气、吸入自然之清气等物质来源充足。如果脏腑功能失常,或是物质来源不足,均可影响气的生成。故答案为AB。
9.正确答案 :C
解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。
10.正确答案 :ABCDE
解析:1.溶液型注射剂应澄清。除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下,含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。2.注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环节进行严格控制并应符合注射用的质量要求。注射剂所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和药品质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂。3.配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。4.注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)、预装式注射器等。容器的密封性,需用适宜的方法确证。除另有规定外,容器应符合有关注射用玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量包装注射液用的胶塞应有足够的弹性和稳定性,其质量应符合有关国家标准规定。除另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。5.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质。输液的配制过程更应严格控制。制备混悬液型注射液、乳状液型注射液过程中,要采取必要的措施,保证粒子大小符合质量标准的要求。注射用无菌粉末应按无菌操作制备。必要时注射剂应进行相应的安全性检查,如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质等,均应符合要求。6.灌装标示量为不大于50ml的注射剂时,应适当增加装量。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注射用量。注射剂灌装后应尽快熔封或严封,接触空气易变质的原料药物,在灌装过程中,应排出容器内空气,可填充二氧化碳或氮等气体,立即熔封或严封。对温度敏感的原料药物在灌封过程中应控制温度,灌封完成后应立即将注射剂置于规定的温度下贮存。制备注射用冻干制剂时,分装后应及时冷冻干燥,冻干后残留水分应符合相关品种的要求。7.注射剂熔封或严封后,一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品无菌。注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。8.除另有规定外,注射剂应避光贮存。9.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度;注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。10.除另有规定外,制备中药注射剂的饮片等原料应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品、成品,并进行相应的质量控制。答案选ABCDE
11.正确答案 :E
解析:本题主要考查止血药功效的异同。地榆功效凉血止血,解毒敛疮。白茅根功效凉血止血,清热生津,利尿通淋。茜草功效凉血止血,活血祛瘀。仙鹤草收敛止血,止痢,截疟,解毒,杀虫。苎麻根功效凉血止血,安胎,清热解毒。
12.正确答案 :D
解析:(1)药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:①对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差,故E错误;④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。(2)药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。(3)药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。药品通用名称、商品名的印制,总的原则是通用名比商品名要显著突出,主要体现在大小、字体和颜色上。故选D。
13.正确答案 :B
解析:寒邪的性质及致病特点:(l)寒为阴邪,易伤阳气;(2)寒性凝滞;(3)寒性收引。故答案选B。
14.正确答案 :D
解析:本题考查栀子的功效。栀子:泻火除烦,清热利尿,凉血解毒,消肿止痛。
15.正确答案 :B
解析:本组题考查的要点是"胶剂的辅料"。①冰糖色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替。②油类可用花生油、豆油、麻油,以纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用。③酒类多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫味、矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散。④明矾以色白洁净者为佳,可沉淀胶液中的泥沙杂质,增加胶剂的透明度。
16.正确答案 :B
解析:非处方药绿色专有标识图案用于乙类非处方药及经营非处方药药品企业的指南性标志;非处方药红色专有标识图案用于甲类非处方药。
17.正确答案 :BD
解析:BD本题考查内科常用中成药蜜炼川贝枇杷膏的功能。蜜炼川贝枇杷膏的功能是清热润肺,化痰止咳。
18.正确答案 :D
解析:(1)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局;⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。(2)区域性批发企业审批及供药责任区域:所在地省级药品监督管理部门审批,在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故AC错误。(3)区域性批发企业供药方式:①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。故选D。
19.正确答案 :A
解析:药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须符合以下要求:①对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当使用黑色或者白色,浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用,但要与其背景形成强烈反差;④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。药品通用名称、商品名的印制,总的原则是通用名比商品名要显著突出,主要体现在大小、字体和颜色上。
20.正确答案 :C
解析:现代临床及药理学研究表明,水蛭生物活性具有抗凝血、抗血栓形成、改善血液流变性、脑保护、抗脑缺血、调脂、抗炎、保护肾脏、抗组织纤维化等作用。综上所述,虽然动物来源中药具有很好的生理活性,但在使用的过程中往往由于使用不当,常有中毒事件发生。因此,我们在临床应用中,应当严格按照使用剂量与说明使用动物药,避免不必要的中毒甚至死亡事件。常用质量控制采用的方法是生物效价检查法。答案选C
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