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根据《药品管理法》,以下说法错误的是

来源: 考试宝典    发布:2024-08-16  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药品管理法》,以下说法错误的是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]根据《药品管理法》,以下说法错误的是

A. 药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈
B. 药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理
C. 药品质量公告向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,可以保障公众的健康权益
D. 药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用,促进药品生产企业不断改进生产工艺,提升技术水平


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[单选题]测定不易粉碎的固体药物的熔点,《中国药典》采用的方法是

A. 第一法
B. 第二法
C. 第三法
D. 第四法
E. 附录Ⅴ法

正确答案 :B

解析:此题考查药品检验程序与项目中熔点的测定方法。熔点是多数固体物质需要测定的重要物理常数;测定熔点的药品,应是遇热晶型不转化,其初熔点和全溶点容易分辨的药品。第一法:测定易粉碎的固体药品;第二法:测定不易粉碎的固体药品(如脂肪等);第三法:测定凡士林或其他类似物质。所以本题答案应选择B。


[单选题]下列店堂告示,哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定

A. “本店商品一经销售,概不退换”
B. “购买总额在10元以下者,恕本商场不开发票”
C. “执业药师不在岗,暂停销售处方药和甲类非处方药”
D. “请确认后购买,出现问题后果自负”

正确答案 :C

解析:根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,经营者不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式,作出排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定,不得利用格式条款并借助技术手段强制交易。格式条款、通知、声明、店堂告示等含有前款所列内容的,其内容无效。故选C。


[多选题]β受体激动剂不能应用于哪些类型的哮喘患者

A. 心血管功能不全
B. 高血压
C. 甲亢
D. 孕妇
E. 消化不良

正确答案 :ABCD

解析:β受体激动剂对心血管功能不全、高血压、甲状腺功能亢进患者及孕妇慎用;老年及对β受体激动剂敏感者慎用。使用时应从小剂量开始,逐渐加大剂量。


[单选题]根据《药品注册管理办法》。药品批准文号为"国药准字H20070272"的药品属于( )。

A. 生物制品
B. 中成药
C. 化学药品
D. 进口药品

正确答案 :C

解析:《药品注册管理办法》第一百七十一条规定:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。


[单选题]《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是( )。

A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年

正确答案 :C

解析:《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是4年,每2年复核1次。


[单选题]氨苯蝶啶的作用部位在

A. 髓袢升支粗段
B. 远曲小管和集合管
C. 近曲小管
D. 髓袢升支粗段皮质部
E. 髓袢升支粗段髓质部

正确答案 :B

解析:氨苯蝶啶为留钾利尿药,其留钾排钠作用与螺内酯相似,但其作用机制与后者不同。它不是醛固酮拮抗剂,而是直接抑制肾脏远曲小管和集合管的Na+进入上皮细胞,进而改变跨膜电位,而减少K+的分泌;Na+的重吸收减少,从而使Na+、Cl-及水排泄增多,而K+排泄减少。作用较迅速,但较弱,属低效能利尿药,其留钾作用弱于螺内酯。


[多选题]氯化钾禁用于

A. 低钾血症患者
B. 洋地黄中毒
C. 高钾血症患者
D. 急慢性肾功能不全者
E. 肝功能不全者

正确答案 :CD

解析:无尿、血钾过高或明显房室传导阻滞者禁用。高度房室传导阻高度房室传导阻滞或室内传导阻滞慎用。静脉滴注氯化钾过程中,密切观察心电图变化,如出现高血钾改变T波高尖、QRS增宽应立即停药,可静脉注射碳酸氢钠或乳酸钠对抗高血钾的毒性作用。氯化钾应避免静脉注射


[多选题]手性药物的对映异构体之间可能

A. 具有等同的药理活性和强度
B. 产生相同的药理活性,但强弱不同
C. 一个有活性,一个没有活性
D. 产生相反的活性
E. 产生不同类型的药理活性

正确答案 :ABCDE

解析:本题考查手性药物的对映异构体之间关系。手性药物的对映异构体之间具有题中所列举的所有可能的活性状态:具有等同的药理活性和强度;产生相同的药理活性,但强弱不同;一个有活性,一个没有活性;产生相反的活性;产生不同类型的药理活性。故本题答案应选ABCDE。


[单选题]GMP规定,洁净区与非洁净区之间压差应不低于

A. 3Pa
B. 5Pa
C. 10Pa
D. 15Pa

正确答案 :C

解析:《药品生产质量管理规范》是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的措施;为了进一步规范药品生产领域的生产行为,用科学、合理、规范化的条件和方法保证所生产的药品质量,尽量减少人为因素对产品质量的影响,GMP在国际上已被大多数国家和地区所接受,成为制药企业进行质量管理的必备制度。我国的GMP中对质量管理、人员、厂房设备、物料及产品、文件管理、生产管理、质量控制等方面进行了严格的规定。在厂房设施要求方面,GMP提出洁净区域非洁净区之间以及不同级别洁净区之间应保持一定的压力差,压差应不低于10Pa;必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(或操作间)之间也应保证适当的压差梯度。故本题最佳答案是C。



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