患者突发左侧肢体无力，影像学检查提示考虑急性脑梗死，欲行溶栓

[多选题]患者突发左侧肢体无力，影像学检查提示考虑急性脑梗死，欲行溶栓治疗，溶栓治疗的禁忌证包括

A. 短暂性脑缺血发作（TIA）迅速好转的脑卒中患者及症状轻微患者
B. 发病时间窗在4.5小时内
C. 有胃溃疡病史多年
D. 过去1个月有脑卒中或头部外伤史
E. 血压170/90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）

正确答案 ：ACD

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[多选题]根据Arrhenius方程，有关药物降解反应活化能的正确说法( )

A. 由lgC对t作图直线斜率即为活化能
B. 在一定温度范围内活化能为一定值
C. 活化能具有能量单位
D. 活化能小的药物稳定性好
E. 由lnC对t作图直线斜率即为活化能

正确答案 ：BC

[多选题]体内药物分析采集的样品应具有

A. 代表性
B. 典型性
C. 可行性
D. 可信性
E. 优先性

正确答案 ：AB

[多选题]治疗全身感染，下列药物不适宜采用口服给药的是

A. 首过消除强的药物
B. 胃肠道不易吸收的药物
C. 易被消化酶破坏的药物
D. 易被胃酸破坏的药物
E. 对胃肠道刺激性大的药物

正确答案 ：ABCDE

解析：解析：本题考查与药物吸收有关的因素。对胃肠道刺激性大的药物会带来消化系统不良反应，应慎用；易被消化酶和胃酸破坏、首过消除强的药物，药效下降，不利于药物发挥作用；胃肠道不易吸收的药物在治疗全身感染时，血药浓度不易达到有效浓度，一般不采用口服给药。治疗肠道感染时常用胃肠道不易吸收的药物以发挥其局部治疗作用。故答案选ABCDE。

[多选题]下列消化系统用药中，禁用于妊娠妇女的药物是

A. 欧车前亲水胶
B. 法莫替丁
C. 米索前列醇
D. 洛哌丁胺
E. 雷贝拉唑

正确答案 ：ABCDE

[多选题]下列可作为水溶性固体分散体载体材料的是( )

A. 泊洛沙姆
B. 枸橼酸
C. Eudragit RL
D. PVP
E. 甘露醇

正确答案 ：ABDE

[多选题]以下哪些是影响乳剂乳化的因素

A. 以上均不是
B. 相容积分数
C. 乳化剂的性质
D. 乳化剂的用量
E. 乳化的温度与时间

正确答案 ：BCDE

[多选题]理想的成膜材料应具备( )

A. 外用崩解迅速
B. 性能稳定，不干扰含量测定
C. 成膜、脱膜性能好
D. 生理惰性，无毒、无刺激
E. 口服、腔道、眼用膜应具水溶性，能降解、吸收或排泄

正确答案 ：BCDE

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有

A. 质量监督管理部门责令其停止使用
B. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
C. 应按假药论处
D. 应按劣药论处
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

正确答案 ：ABE

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
B. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. 初试验：临床药理学评价
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段

正确答案 ：BC

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

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