对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
E. 个人消费者

正确答案 ：A

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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
B. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
C. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
D. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

正确答案 ：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有

A. 国家食品药品监督管理局规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国家药品不良反应监测中心规定的标志
D. 国务院药品监督管理部门规定的标志
E. 国务院卫生主管部门规定的标志

正确答案 ：D

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

[单选题]特殊管理药品是

A. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
E. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品

正确答案 ：C

[单选题]药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 国务院卫生行政部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E. 工商行政管理部门

正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。

[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

A. 15
B. 30
C. 10
D. 5
E. 20

正确答案 ：A

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 检察机关
B. 药品监督管理部门
C. 卫生行政管理部门
D. 县级以上工商行政管理部门
E. 人民法院

正确答案 ：D

[单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A. 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
B. 生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的
C. 生产、销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的
D. 生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的
E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的

正确答案 ：A

[单选题]药师职业道德准则中应放在首位的是

A. 病人的秘密
B. 公平合理的报酬
C. 最优专业知识和技术
D. 药学职业荣誉
E. 病人的健康和安全

正确答案 ：E

解析：题中选项均是药师的职业道德，但病人的健康和安全是药师需要放在首位考虑的，药师需保证生产、销售、使用高质量有效的药品。

[单选题]在治疗量对呼吸无抑制作用的药物是

A. 吗啡
B. 曲马多
C. 芬太尼
D. 美沙酮
E. 哌替啶

正确答案 ：B

解析：曲马多不仅有弱的μ受体激动作用，还可抑制5-HT和去甲肾上腺素的再摄取，可加强5-HT和去甲肾上腺素对疼痛传导的抑制效应。曲马多在治疗剂量时无呼吸抑制、便秘、欣快感或心血管反应发生。故正确答案为A。

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