1. [单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验
A. 复验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 抽查检验
2. [单选题]乌头碱中毒主要是针对( )
A. 消化系统
B. 神经系统
C. 循环系统
D. 泌尿系统
E. 皮肤和黏膜
3. [单选题]茯苓的药用部位是
A. 子实体
B. 藻体
C. 地衣体
D. 子座
E. 菌核
1.正确答案 :A
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
2.正确答案 :B
解析:考查药物的不良反应。乌头碱中毒主要是口舌、四肢及全身麻木、头痛、头晕、精神恍惚、语言不清或小便失禁,继而四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭等神经系统反应。故本题的正确答案为D。
3.正确答案 :E
解析:本题考查藻、菌、地衣类中药的药用部位。海藻的药用部位是干燥藻体;茯苓和猪苓的药用部位是菌核;松萝的药用部位是地衣体;灵芝的药用部位是子实体。
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