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1. [单选题]除中药饮片外,生产新药必须申请哪个部门批准
A. 省药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局
C. 卫生局
D. 工商行政管理部门
E. 高级药品生产经营主管部门
2. [单选题]胰岛素的常用给药途径是
A. 口服
B. 舌下给药
C. 皮下注射
D. 吸入给药
E. 静脉注射
3. [单选题]关于麻黄素的管理错误的是
A. 麻黄素生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素
B. 麻黄素生产企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明
C. 麻黄素零售企业可以向个人销售麻黄素
D. 麻黄素经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素
E. 麻黄素经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明
4. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 2日内
B. 5日内
C. 3日内
D. 1日内
E. 立即
5. [单选题]下列关于药品广告叙述错误的是
A. 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
B. 内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
D. 不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
E. 对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告,药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理